目錄

2013年第四期總第40期

醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

簡(jiǎn)訊

警惕氟喹諾酮類藥品不良反應(yīng)

對(duì)乙酰氨基酚可誘導(dǎo)兒童哮喘

奈達(dá)鉑發(fā)生骨髓抑制高于其他鉑類制劑

處方點(diǎn)評(píng)

不合理處方分析

臨床藥學(xué)、用藥指導(dǎo)

衛(wèi)計(jì)委：合理用藥十大原則

阿斯利康啟動(dòng)抗哮喘單抗藥物的III期臨床研究

藥事管理、藥物咨詢

藥物咨詢案例

2012年第四季度藥事管理與藥物治療學(xué)（擴(kuò)大）會(huì)議通過新藥報(bào)告匯總

18種常用藥物的食物搭配禁忌

2013年第四季度我院不良反應(yīng)匯總

2014年1月藥事會(huì)淘汰藥品目錄

2014年1月藥事會(huì)通過新藥目錄

簡(jiǎn)訊

    吳中人民醫(yī)院2013年第四季度藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議于2014年1月19日下午在新大樓19樓會(huì)議室順利召開。會(huì)議由王偉副院長(zhǎng)主持。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)副主任委員戈大春總結(jié)了2013年醫(yī)院藥事管理工作以及2014年的工作計(jì)劃，通報(bào)了2013年醫(yī)院各臨床科室藥品不良反應(yīng)上報(bào)情況并對(duì)2014年各臨床科室不良反應(yīng)上報(bào)指標(biāo)提出要求。根據(jù)醫(yī)院抗菌藥物使用排名，五水頭孢唑啉（規(guī)格0.5）2013年兩次第一名決定從醫(yī)院藥品目錄中剔除。醫(yī)務(wù)科王愛民科長(zhǎng)通報(bào)了2013年第四季度各科室抗菌藥物使用情況和2014年控制指標(biāo)以及醫(yī)院藥事管理方面的考核措施。采購(gòu)中心鄭家龍主任總結(jié)了2013年藥品采購(gòu)工作情況并對(duì)2014年的工作作出了計(jì)劃。全體人員討論通過了淘汰醫(yī)院目錄中枸櫞酸西地那非片等17個(gè)藥品，通過投票方式通過了通滯蘇潤(rùn)江膠囊等11個(gè)臨床申請(qǐng)的新藥。在最后的總結(jié)發(fā)言中王平院長(zhǎng)充分肯定了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)在保障藥品安全、避免藥品質(zhì)量事件方面所做的工作，對(duì)各臨床科室在醫(yī)院藥品不良反應(yīng)上報(bào)方面所做的工作也表示肯定。但是醫(yī)院在抗菌藥物管理方面的工作做得不盡人意，2014年要爭(zhēng)取打個(gè)翻身仗。

藥劑科 戈大春 供稿

輝瑞氟康唑注射液被暫停進(jìn)口

    日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)輝瑞制藥有限公司進(jìn)行藥品境外檢查，根據(jù)檢查情況約談了輝瑞制藥有限公司。總局發(fā)現(xiàn)該公司法國(guó)Amboise工廠在生產(chǎn)出口到中國(guó)的氟康唑注射液過程中，未及時(shí)按中國(guó)法律法規(guī)要求提出相關(guān)補(bǔ)充申請(qǐng)，該行為違反中國(guó)藥品監(jiān)管法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定�？偩譀Q定：在該公司整改到位前，停止其氟康唑注射液產(chǎn)品的進(jìn)口。
    總局要求進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行中國(guó)藥品管理的法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守我國(guó)境外檢查和中國(guó)藥典的要求，尤其不得針對(duì)不同國(guó)家地區(qū)的相同技術(shù)要求在執(zhí)行上有區(qū)別。對(duì)于境外檢查發(fā)現(xiàn)不符合中國(guó)法律法規(guī)的，一律采取包括：發(fā)布警示信息、停止銷售、停止進(jìn)口等一系列嚴(yán)厲的監(jiān)管措施。

默沙東旗下泊沙康唑注射劑新藥申請(qǐng)獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格

    日前，默沙東宣布旗下抗真菌藥物泊沙康唑(Posaconazole)一種靜脈注射劑型試驗(yàn)藥物的新藥申請(qǐng)被美國(guó)食品藥品管理局（FDA）授予優(yōu)先審評(píng)資格。優(yōu)先審評(píng)資格旨在授予那些如果獲得批準(zhǔn)，將能給嚴(yán)重疾病的治療、診斷或預(yù)防在安全性或有效性上提供明顯改善的藥物。
    默沙東也向歐洲藥品管理局（EMA）提出了泊沙康唑靜脈注射劑的上市許可申請(qǐng)，并計(jì)劃在全球其它國(guó)家尋求這款藥物的上市批準(zhǔn)。
    目前，默沙東已在美國(guó)上市了泊沙康唑口服混懸劑藥物，用于侵襲性曲霉病及念珠菌感染，適用對(duì)象為那些13歲及以上因免疫系統(tǒng)嚴(yán)重受損而處于發(fā)展成為以上感染的高風(fēng)險(xiǎn)患者，如已接受造血干細(xì)胞移植及移植物抗宿主病患者，或由于化療而導(dǎo)致的白細(xì)胞計(jì)數(shù)(中性粒細(xì)胞減少癥) 長(zhǎng)期較低的血液癌癥患者。
    今年四月份，默沙東曾宣布向FDA和EMA提交泊沙康唑片劑試驗(yàn)藥物的新藥申請(qǐng)。這些申請(qǐng)目前均處于審評(píng)階段。

警惕氟喹諾酮類藥品不良反應(yīng)

    日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第58期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提示關(guān)注氟喹諾酮類藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
    氟喹諾酮類藥品抗菌譜廣，尤其對(duì)需氧革蘭氏陰性菌有較強(qiáng)滅菌作用，對(duì)金黃色葡萄球菌等革蘭氏陽性菌也有較好抗菌活性，某些品種對(duì)結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體及厭氧菌也有作用。氟喹諾酮類藥品適用于敏感病原體所致的呼吸道感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、胃腸道感染以及關(guān)節(jié)、軟組織感染等。
    國(guó)內(nèi)外監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)文獻(xiàn)資料表明，氟喹諾酮類藥品具有神經(jīng)肌肉阻斷活性，可能加劇重癥肌無力患者的肌無力癥狀；可引起周圍神經(jīng)病變，其周圍神經(jīng)病變風(fēng)險(xiǎn)可在用藥后幾天之內(nèi)快速發(fā)生，且可能不可逆轉(zhuǎn)；個(gè)別氟喹諾酮類藥品可能影響糖尿病患者的血糖控制水平，且發(fā)生低血糖風(fēng)險(xiǎn)有所不同，其中莫西沙星風(fēng)險(xiǎn)最高。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建議：
1. 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按照藥品說明書的指導(dǎo)處方氟喹諾酮類藥品，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，詳細(xì)了解藥品的用法用量、禁忌癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息，合理使用氟喹諾酮類藥品。
2. 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)修訂氟喹諾酮類藥品的產(chǎn)品說明書，更新相關(guān)用藥風(fēng)險(xiǎn)信息如不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等，以有效的方式將氟喹諾酮類藥品風(fēng)險(xiǎn)告知醫(yī)務(wù)人員和患者，加大合理用藥的宣傳，最大程度地保障患者的用藥安全。
小貼士：
1.常用氟喹諾酮類藥品都有哪些？
答：我國(guó)上市的氟喹諾酮類藥品包括諾氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、、環(huán)丙沙星、洛美沙星、氟羅沙星、依諾沙星、司帕沙星、克林沙星、加替沙星、蘆氟沙星、托氟沙星、那氟沙星、司氟沙星、吉米沙星等。
2.氟喹諾酮類藥品主要治療哪些疾病?
答：氟喹諾酮類藥品抗菌譜廣，尤其對(duì)需氧的革蘭氏陰性菌有較強(qiáng)的殺滅作用，對(duì)金黃色葡萄球菌等革蘭氏陽性菌也有較好的抗菌活性，某些品種對(duì)結(jié)核分枝桿菌、支原體、依原體及厭氧菌也有作用。適用于敏感病原體所致的呼吸道感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、胃腸道感染以及關(guān)節(jié)、軟組織感染等。
3.氟喹諾酮類藥品引起周圍神經(jīng)病變有何特點(diǎn)？
答：周圍神經(jīng)病變是氟喹諾酮類藥品已知的不良反應(yīng)，但是最近國(guó)內(nèi)外的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，氟喹諾酮類藥品引起的周圍神經(jīng)病變可能是不可逆轉(zhuǎn)的。周圍神經(jīng)病變?cè)谑褂梅�喹諾酮藥物治療后很快就會(huì)發(fā)生，通常在幾天之內(nèi)，在一些患者中，盡管已經(jīng)停用氟喹諾酮，癥狀卻可以持續(xù)超過一年。周圍神經(jīng)病變未顯示與治療的時(shí)間或患者的年齡有相關(guān)性，其發(fā)生率也尚不明確。
如果患者出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變的癥狀，如疼痛、灼燒感、刺痛感、麻木感、和/或虛弱或其他感覺方面的改變?nèi)巛p觸感、疼痛感、溫度感覺、位置感覺和震動(dòng)感覺等，應(yīng)停用氟喹諾酮，替換為其他的非氟喹諾酮類的抗菌藥物。除非繼續(xù)使用氟喹諾酮治療的效益大于風(fēng)險(xiǎn)。
4.重癥肌無力患者使用氟喹諾酮類藥品有什么特別的風(fēng)險(xiǎn)?
答：答：來自國(guó)內(nèi)外的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和文獻(xiàn)研究表明，患者在使用抗菌藥物的時(shí)候?qū)е轮匕Y肌無力加重，而且，在動(dòng)物和體外模型誘導(dǎo)重癥肌無力實(shí)驗(yàn)中，氟喹諾酮類藥品表現(xiàn)出神經(jīng)肌肉阻斷作用。所有氟喹諾酮類藥品都有神經(jīng)肌肉阻斷活性并可能加劇重癥肌無力患者肌無力癥狀，重癥肌無力患者使用此類藥物可能導(dǎo)致死亡或需要輔助呼吸。重癥肌無力患者應(yīng)慎用。
5.糖尿病患者使用氟喹諾酮類藥品有什么特別的風(fēng)險(xiǎn)?
答：一些最近的上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和和研究表明，氟喹諾酮類藥品的幾個(gè)品種可能影響糖尿病患者的血糖控制。在2013年8月發(fā)表的一項(xiàng)大樣本研究分析了臺(tái)灣78433例接受過抗生素治療的糖尿病患者的病歷資料，對(duì)比了在服用氟喹諾酮類抗生素或大環(huán)內(nèi)酯類抗生素30天內(nèi)由于低血糖癥和高血糖癥在急診就診或住院的風(fēng)險(xiǎn)。研究發(fā)現(xiàn)，與使用大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相比，使用氟喹諾酮類藥品的糖尿病患者出現(xiàn)低血糖癥和高血糖癥的比例更高。
糖尿病患者使用氟喹諾酮類藥品出現(xiàn)血糖異�？赡苁欠�喹諾酮類藥品的類反應(yīng)，不同的氟喹諾酮類藥品發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)有所不同。醫(yī)生在給糖尿病患者處方氟喹諾酮類藥品時(shí)應(yīng)考慮這些風(fēng)險(xiǎn)，謹(jǐn)慎處方。若患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、心悸、出汗、面色蒼白、饑餓感、肢體震顫、一過性暈厥等現(xiàn)象，應(yīng)考慮患者出現(xiàn)血糖紊亂的可能性。
6.使用氟喹諾酮類藥品應(yīng)注意些什么?
答：醫(yī)生應(yīng)按照藥品說明書的指導(dǎo)處方氟喹諾酮類藥品，嚴(yán)重掌握適應(yīng)癥，詳細(xì)了解藥品的用法用量、禁忌癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息，合理使用氟喹諾酮類藥品。建議藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)修訂氟喹諾酮類藥品的產(chǎn)品說明書，更新相關(guān)的用藥風(fēng)險(xiǎn)信息如不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等，同時(shí)以有效的方式將氟喹諾酮類藥品的風(fēng)險(xiǎn)告知醫(yī)務(wù)人員和患者，加大合理用藥的宣傳力度，最大程度地保障患者的用藥安全。

對(duì)乙酰氨基酚可誘導(dǎo)兒童哮喘

使用對(duì)乙酰氨基酚與兒童哮喘間存在陽性關(guān)系。
    過去10年的流行病學(xué)研究顯示了使用對(duì)乙酰氨基酚（撲熱息痛）與兒童與成人哮喘、哮喘的嚴(yán)重程度間存在陽性關(guān)系。在《兒科學(xué)雜志》的一項(xiàng)特別專題，一位兒科胸肺科醫(yī)生綜述了這些數(shù)據(jù)。
一項(xiàng)大型國(guó)際性研究結(jié)果顯示，服用對(duì)乙酰氨基酚至少每月一次的6、7歲兒童發(fā)生哮喘的風(fēng)險(xiǎn)比一般兒童高出3倍。該研究的作者宣稱，如果對(duì)乙酰氨基酚確實(shí)能惡化哮喘，它將占大約40%的嚴(yán)重哮喘癥狀的人群歸因危險(xiǎn)度。但是如果只是哮喘兒童更有可能服用對(duì)乙酰氨基酚，或者兒童罹患病毒感染從而同時(shí)導(dǎo)致了哮喘癥狀與需要服用對(duì)乙酰氨基酚呢？在波士頓大學(xué)發(fā)熱研究中，研究者將發(fā)熱兒童（年齡段：6個(gè)月~12歲）隨機(jī)分組，分別給予對(duì)乙酰氨基酚與布洛芬退熱。在發(fā)生哮喘的兒童亞組，服用對(duì)乙酰氨基酚的兒童隨后去哮喘門診的人數(shù)是服用布洛芬的兩倍。
    該綜述也回顧了一些研究、觀察和可能的作用機(jī)制。研究顯示服用對(duì)乙酰氨基酚與哮喘間有劑量依賴性關(guān)系，研究者觀察到最近10年哮喘流行與對(duì)乙酰氨基酚銷售量同步上升，可能的作用機(jī)制為對(duì)乙酰氨基酚能通過耗竭氣道粘膜上的谷胱甘肽來增加患者對(duì)哮喘的易感性。

奈達(dá)鉑發(fā)生骨髓抑制高于其他鉑類制劑

    為調(diào)查分析奈達(dá)鉑和其它鉑類制劑藥物不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生情況，為臨床選用鉑類制劑和預(yù)防鉑類制劑ADR提供參考，江蘇大學(xué)附屬人民醫(yī)院藥劑科房樹華、錢元霞研究發(fā)現(xiàn)，奈達(dá)鉑發(fā)生骨髓抑制高于其他鉑類制劑，而對(duì)肝腎功能損害比其他鉑類制劑低。研究發(fā)表于2012年第5期《中國(guó)藥物警戒》雜志。
     研究者隨機(jī)抽取2009年1月～2010年12月間使用鉑類制劑病例共224例，其中使用奈達(dá)鉑112例，其它鉑類制劑（包括順鉑、卡鉑、奧沙利鉑，按4:2:4抽取）112例為對(duì)照組，采用回顧性分析方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。
    結(jié)果顯示，奈達(dá)鉑和其它鉑類制劑組ADR發(fā)生率分別為62.5%，66.07%，無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，其中骨髓抑制奈達(dá)鉑發(fā)生率高于其他鉑類制劑，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），肝腎功能損害發(fā)生率明顯低于其他鉑類制劑（P<0.05）。約95%ADR能治愈；約65%ADR為嚴(yán)重級(jí)；ADR男女發(fā)生率分別為61.81%、38.19%，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，ADR發(fā)生年齡主要為58～72歲患者。

不合理處方分析

處方分析一：

多巴胺注射液 60mg
維生素K1注射液 80mg ivgtt st
10%葡萄糖注射液 500ml
診斷：出血性休克
后果：維生素K1注射液使多巴胺降效
機(jī)理：多巴胺分子中的酚羥基與維生素K1注射液中的吐溫-80所含的聚氧乙烯基形成氫鍵結(jié)合，使多巴胺降效。

處方分析二：

處方：注射用頭孢美唑粉針 2g
0.9%氯化鈉注射液 250ML ivgtt qd
診斷：上呼吸道感染
后果：根據(jù)藥動(dòng)學(xué)，應(yīng)該BID使用，不然影響藥效
機(jī)理：根據(jù)頭孢美唑半衰期，應(yīng)該每日給藥2次，可以達(dá)到最佳治療效果。

衛(wèi)計(jì)委：合理用藥十大原則

    數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)90%居民不了解如何合理用藥，甚至有嚴(yán)重誤區(qū)。昨日，中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（國(guó)家衛(wèi)計(jì)委）在其官方網(wǎng)站發(fā)布了關(guān)于合理用藥健康教育核心信息釋義，并總結(jié)了十大用藥指南。
一、合理用藥是指安全、有效、經(jīng)濟(jì)地使用藥物。優(yōu)先使用基本藥物是合理用藥的重要措施。不合理用藥會(huì)影響健康，甚至危及生命。
藥品是能用來預(yù)防、治療、診斷人的疾病，或者能有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的物質(zhì)。
    合理用藥包括安全、有效、經(jīng)濟(jì)三個(gè)方面。用藥首先是安全，安全的意義在于使患者承受最小的治療風(fēng)險(xiǎn)，獲得最大的治療效果。其次是有效，這是合理用藥的關(guān)鍵。藥物的有效性表現(xiàn)在不同的方面，如根除病源治愈疾病、延緩疾病進(jìn)程、緩解臨床癥狀、預(yù)防疾病發(fā)生、調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能等。第三是經(jīng)濟(jì)，經(jīng)濟(jì)是指以盡可能低的醫(yī)療費(fèi)用達(dá)到盡可能大的治療效益，降低社保和病人的經(jīng)濟(jì)支出，但不能簡(jiǎn)單地理解為價(jià)格越低的藥品越經(jīng)濟(jì)。
    基本藥物是指由國(guó)家制定的《國(guó)家基本藥物目錄》中的藥品，是從我國(guó)目前臨床應(yīng)用的各類藥物中遴選出的適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。優(yōu)先使用基本藥物是合理用藥的重要措施。
    藥品是一把雙刃劍，藥物用得合理，可以防治疾�。环粗�，不但不能治病，還會(huì)影響身體健康。輕則可增加病人痛苦、提高醫(yī)療費(fèi)用，重則可能使病人致殘甚至死亡。只有正確合理地使用藥物，才能避免和減少這些情況的發(fā)生。
二、用藥要遵循能不用就不用、能少用就不多用，能口服不肌注、能肌注不輸液的原則。
    任何藥物都有不良反應(yīng)，所以要謹(jǐn)慎用藥。有些疾病并不需要服用藥物，例如普通感冒，只要注意休息、戒煙、多飲開水、保持口腔和鼻腔清潔、進(jìn)食易消化食物，同時(shí)經(jīng)常開窗，保持室內(nèi)空氣清新，一般5—7天即可自愈。服藥時(shí)應(yīng)避免同時(shí)服用多種藥物，藥物的不同成分之間有可能會(huì)發(fā)生相互作用，有些藥物也許會(huì)因此而失效，不僅影響原有的療效，而且可能會(huì)危害身體健康。所以用藥要遵循能不用就不用、能少用就不多用的原則。
    不同的給藥方式各有其優(yōu)缺點(diǎn)。輸液的優(yōu)點(diǎn)在于見效快，主要用于危重病人或特殊病人的治療；缺點(diǎn)在于將藥物直接輸入血液，不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重程度要高于其他給藥途徑，嚴(yán)重者可導(dǎo)致休克，甚至危及生命。肌肉注射其藥物吸收比輸液慢，比口服快，缺點(diǎn)是引起局部疼痛等損害�？诜�是最常用，也是最安全、最方便、最經(jīng)濟(jì)的給藥方法；缺點(diǎn)在于起效相對(duì)較慢，有些藥品還可能會(huì)引起胃腸道不適等癥狀。選擇給藥途徑時(shí)應(yīng)遵循國(guó)際公認(rèn)的原則，即根據(jù)病情能口服的就不注射，可以皮下或肌肉注射的就不靜脈注射或輸液。
三、購(gòu)買藥品要到合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店，注意區(qū)分處方藥和非處方藥，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購(gòu)買。
購(gòu)買藥品要到合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的藥店。
    處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。目前，大部分藥品都屬于處方藥，如所有的注射劑、抗菌藥物、毒麻藥品等。
    非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用。這些藥物在臨床應(yīng)用時(shí)間較長(zhǎng)，藥效明確，不良反應(yīng)較少。非處方藥根據(jù)其安全性又分為甲類和乙類兩種。甲類非處方藥包裝盒上“OTC”標(biāo)志的底色為紅色，只能在具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并配有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)專業(yè)人員的社會(huì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房購(gòu)買。乙類非處方藥包裝盒上“OTC”標(biāo)志的底色為綠色，除社會(huì)藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房外，還可以在經(jīng)過批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售。
四、閱讀藥品說明書是正確用藥的前提，特別要注意藥物的禁忌、慎用、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)和藥物間的相互作用等事項(xiàng)。如有疑問要及時(shí)咨詢藥師或醫(yī)生。
    藥品說明書是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)，指導(dǎo)醫(yī)生和患者選擇、使用藥品的重要參考，也是保障用藥安全的重要依據(jù)，是具有醫(yī)學(xué)和法律意義的文書。藥品說明書主要包括警示語、藥品名稱、適應(yīng)證、用法用量、禁忌、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)、藥物相互作用和保存條件等，這些與患者用藥有關(guān)的內(nèi)容，在用藥前都應(yīng)該認(rèn)真閱讀。否則，就會(huì)給安全用藥帶來隱患。對(duì)其中不明白的內(nèi)容應(yīng)該及時(shí)咨詢藥師或醫(yī)師。
    “禁忌”一般是指禁止使用。說明書中列出的禁止使用該藥品的人群、生理狀態(tài)、疾病狀態(tài)、伴隨的其他治療、合并用藥等提示，均應(yīng)嚴(yán)格遵守�！吧饔谩笔侵冈撍幤凡灰欢ú荒苁褂�，而應(yīng)該在權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎使用，患者用藥后應(yīng)注意密切觀察，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)要立即停藥，及時(shí)就醫(yī)。
五、處方藥要嚴(yán)格遵醫(yī)囑，切勿擅自使用。特別是抗菌藥物和激素類藥物，不能自行調(diào)整用量或停用。
    處方藥只有遵照醫(yī)囑使用才能達(dá)到預(yù)期的治療效果，不可擅自使用、停用或增減劑量，否則可能會(huì)引起嚴(yán)重后果。
    抗菌藥物是指具有殺滅細(xì)菌或抑制細(xì)菌生長(zhǎng)作用的藥物，包括各種抗生素（如大環(huán)內(nèi)脂類、青霉素類、四環(huán)素類、頭孢菌素類等）以及化學(xué)合成的抗菌藥物（如磺胺類、咪唑類、喹諾酮類等）。使用抗菌藥物，一定要在醫(yī)生的指導(dǎo)下，嚴(yán)格按醫(yī)囑用藥。首先必須按時(shí)、按量使用。因?yàn)榭咕�藥物在體內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定濃度才能殺菌、抑菌，不規(guī)律的服藥不僅達(dá)不到治療效果，還會(huì)給細(xì)菌帶來喘息和繁殖的機(jī)會(huì)。其次一定要按照處方規(guī)定的療程服用。因?yàn)榭咕�藥物完全殺滅或抑制�?xì)菌需要一定的時(shí)間，如果沒有按療程服用，易導(dǎo)致細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性，疾病難以治愈。
    激素類藥物包括天然激素，以及結(jié)構(gòu)和功能與天然激素類似的人工合成品，具有多重藥理作用，可治療多種疾病。激素類藥物應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下合理用藥，如使用不當(dāng)，有可能導(dǎo)致多種不良反應(yīng)。長(zhǎng)期用藥的患者要嚴(yán)格遵醫(yī)囑控制用藥劑量，并在門診定期復(fù)診。當(dāng)病情穩(wěn)定后，在醫(yī)生的指導(dǎo)下有計(jì)劃地調(diào)整劑量，有些病人可改用其他藥物和治療方法。六、任何藥物都有不良反應(yīng)，非處方藥長(zhǎng)期、大量使用也會(huì)導(dǎo)致不良后果。用藥過程中如有不適要及時(shí)咨詢醫(yī)生或藥師。
    任何藥物（中、西藥等）都有不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)既不是藥品質(zhì)量問題，也不屬于醫(yī)療事故。
    非處方藥雖然具有較高的安全性，嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率比較低，但長(zhǎng)期、大量使用也可能會(huì)引起不良反應(yīng)。人與人之間存在個(gè)體差異，不同的人對(duì)同一種藥的不良反應(yīng)可能有很大差別。所以，非處方藥也要嚴(yán)格按照說明書的規(guī)定使用，并需密切觀察用藥后的反應(yīng)。一旦在用藥過程中出現(xiàn)不適癥狀，都要引起高度重視，應(yīng)立即停藥并及時(shí)咨詢醫(yī)生或藥師。
七、孕期及哺乳期婦女用藥要注意禁忌；兒童、老人和有肝臟、腎臟等方面疾病的患者，用藥應(yīng)謹(jǐn)慎，用藥后要注意觀察；從事駕駛、高空作業(yè)等特殊職業(yè)者要注意藥物對(duì)工作的影響。
    妊娠期的婦女服用有些藥物后不但對(duì)自己有影響，而且還可透過胎盤影響胎兒，因?yàn)樘ケP屏障并不能阻擋所有的藥物進(jìn)入胎兒的血液循環(huán)。原則上，孕婦在整個(gè)妊娠期間應(yīng)當(dāng)盡量少用或不用藥物為好，包括中藥及外用藥物。有些在孕前或孕期罹患的疾�。ㄈ缂谞钕偌膊�、糖尿病等）必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用藥物治療，如擅自停止治療，會(huì)對(duì)母嬰造成嚴(yán)重危害。哺乳期婦女用藥后，某些藥物可以通過乳汁進(jìn)入嬰兒體內(nèi)。因此，在用藥前一定要征求醫(yī)生或藥師的建議。
    兒童正處于生長(zhǎng)發(fā)育階段，機(jī)體尚未發(fā)育成熟，對(duì)藥物的耐受性和反應(yīng)與成人有所不同。因此，兒童用藥的選擇從品種、劑型和劑量都需考慮不同年齡段人體發(fā)育的特點(diǎn)，不能隨意參照成人用藥。處方藥必須遵醫(yī)囑使用，非處方藥應(yīng)用前，家長(zhǎng)要認(rèn)真閱讀藥品說明書的各項(xiàng)內(nèi)容，必要時(shí)咨詢醫(yī)師或藥師。
    老年人各組織器官功能都有不同程度的退化，從而影響了藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄；同時(shí)老年人往往伴有多種疾病，用藥品種多。因此，要針對(duì)病情優(yōu)化治療方案（包括品種選擇和劑量調(diào)整），聯(lián)合用藥時(shí)要注意規(guī)避藥物的不良相互作用。老年人在用藥期間應(yīng)注意觀察用藥后的反應(yīng)，及時(shí)和家人溝通，讓家人了解自己的用藥情況，以確保用藥安全有效。
    肝臟和腎臟是藥物代謝和排泄的重要器官。有肝、腎疾病的患者就醫(yī)時(shí)要主動(dòng)告知醫(yī)師，用藥前要認(rèn)真閱讀藥品說明書，或向醫(yī)師、藥師咨詢，避免或減少使用對(duì)肝臟和腎臟有毒性的藥物，適當(dāng)減少用藥劑量，用藥期間注意觀察，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)停藥并咨詢醫(yī)師或藥師。
    在從事駕駛、操縱機(jī)器和高空作業(yè)前避免使用抗感冒藥、抗過敏藥和鎮(zhèn)靜催眠藥等藥物。因?yàn)榉�用這類藥物后易出現(xiàn)嗜睡、眩暈、反應(yīng)遲鈍、注意力分散等癥狀，嚴(yán)重影響工作，危害人身安全。從事上述工作的人員就醫(yī)時(shí)應(yīng)主動(dòng)告知醫(yī)師。
八、藥品存放要科學(xué)、妥善，防止因存放不當(dāng)導(dǎo)致藥物變質(zhì)或失效；謹(jǐn)防兒童及精神異常者接觸，一旦誤服、誤用，及時(shí)攜帶藥品及包裝就醫(yī)。
    藥品保管不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致變質(zhì)失效，甚至增加毒性，故應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書的要求妥善存放。一般應(yīng)注意：空氣中易變質(zhì)的藥品應(yīng)裝在干燥密閉容器中保存；易氧化的藥品應(yīng)密閉在棕色玻璃瓶中置陰涼避光處；易吸潮的藥品應(yīng)裝在密封容器中儲(chǔ)于干燥處；易風(fēng)化的藥品應(yīng)裝在封口的容器內(nèi)置陰涼處；外用藥與內(nèi)服藥分開儲(chǔ)存。家中的藥品要防止兒童及精神異常者接觸，以免發(fā)生誤服中毒事故。一旦發(fā)生誤服或過量服用藥物，突然出現(xiàn)不同尋常的癥狀，都應(yīng)攜帶藥品及包裝第一時(shí)間就醫(yī)。
九、接種疫苗是預(yù)防一些傳染病最有效、最經(jīng)濟(jì)的措施，國(guó)家免費(fèi)提供一類疫苗。
疫苗一般是指為預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的生物制品。相對(duì)于患病后的治療和護(hù)理，接種疫苗所花費(fèi)的錢是很少的。接種疫苗是預(yù)防傳染病最有效、最經(jīng)濟(jì)的手段。
    疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，目前第一類疫苗以兒童常規(guī)免疫疫苗為主，包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、無細(xì)胞百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、甲肝疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗和乙腦疫苗等，此外還包括對(duì)重點(diǎn)人群接種的出血熱疫苗和應(yīng)急接種的炭疽疫苗、鉤體疫苗。第二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。第二類疫苗是對(duì)第一類疫苗的重要補(bǔ)充，并不是第二類疫苗就不需要接種，實(shí)際上有些第二類疫苗針對(duì)的傳染病對(duì)人們威脅很大，如流感、水痘、肺炎等，患病后不僅對(duì)個(gè)人的健康造成很大危害，也增加了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。公眾可以根據(jù)經(jīng)濟(jì)狀況、個(gè)體的身體素質(zhì)，選擇接種第二類疫苗。
    接種疫苗后，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，主要為接種部位的疼痛、紅腫、硬結(jié)等局部反應(yīng)，以及發(fā)熱、倦怠、乏力等全身反應(yīng)。一般無需就醫(yī)，只要加強(qiáng)護(hù)理，對(duì)癥治療，可自行消失。但是，如果出現(xiàn)較嚴(yán)重的反應(yīng)如高熱、過敏等，一定要及時(shí)就醫(yī)，并向醫(yī)生說明接種情況。
十、保健食品不能替代藥品。
    保健食品指具有特定保健功能，適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。
    衛(wèi)生行政部門對(duì)審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》，獲得《保健食品批準(zhǔn)證書》的食品準(zhǔn)許使用保健食品標(biāo)志。保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。

阿斯利康啟動(dòng)抗哮喘單抗藥物的III期臨床研究

    阿斯利康（AZ）近日宣布，已啟動(dòng)benralizumab用于重度難控制性哮喘的后期臨床研究。
    作為AZ子公司Medimmune的原研產(chǎn)品，benralizumab是一種靶向白介素-5受體的單抗藥物。嗜酸粒細(xì)胞是一種與呼吸系統(tǒng)疾�。ɡ�如哮喘）相關(guān)的白細(xì)胞，benralizumab則被認(rèn)為是通過耗竭該細(xì)胞而發(fā)揮藥效的。
許多輕度哮喘患者能對(duì)皮質(zhì)甾醇和β受體拮抗劑等藥物有反應(yīng)，但約有20%的哮喘患者使用這些藥物無法完全控制他們的癥狀，還有部分患者對(duì)治療致命性哮喘的替代療法有著迫切需求。
    Benralizumab的IIb臨床研究已經(jīng)結(jié)束，結(jié)果表明，相比于安慰劑，本品能緩解哮喘病情的加重程度。相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在明年的會(huì)議上公布。
此次III期臨床的Windward研究將與CALIMA研究同時(shí)進(jìn)行，目的是研究此種單抗藥物能否減少重度哮喘患者的發(fā)病次數(shù)。研究還將評(píng)估本品對(duì)肺功能、哮喘癥狀、其他哮喘控制指標(biāo)、急診率和住院率等的影響。參加此項(xiàng)研究的受試者都需測(cè)試血液嗜酸粒細(xì)胞水平。
    名為SIROCCO和PAMPERO的兩項(xiàng)研究也將分別評(píng)價(jià)本品與高劑量皮質(zhì)甾類藥物聯(lián)用的療效。AZ也會(huì)進(jìn)行另一項(xiàng)名為ZONDA的研究以觀察哮喘患者在使用本品的情況下能否減少類固醇類藥物的使用量。最后，BORA長(zhǎng)期研究將考察本品的安全性。
    AZ呼吸/炎癥和神經(jīng)科學(xué)部門的William Mezzanotte說：“benralizumab的研發(fā)凸顯了我們致力于通過針對(duì)性、個(gè)性化治療來解決并改善慢性呼吸道疾病的進(jìn)程”。
    AZ最初從日本BioWa制藥公司處獲得本品的特許權(quán)，本品與Teva制藥的Cinquil(reslizumab)、GSK的美泊利單抗(mepolizumab)屬于同類藥物，Cinquil和美泊利單抗都將在2014年取得III期臨床結(jié)果。此外，本品與賽諾菲/Regeneron制藥的單抗藥物dupilumab適用于同樣類型的哮喘患者。

18種常用藥物的食物搭配禁忌

    在服藥期間，若食物搭配不當(dāng)，則會(huì)降低療效，甚至產(chǎn)生毒副作用�，F(xiàn)介紹一些常用藥物的食物搭配及禁忌。
1、 降壓藥VS西柚
    服降壓藥（主要是鈣離子拮抗劑）時(shí)不能飲用西柚。西柚中的柚皮素會(huì)抑制腸道內(nèi)某些代謝酶的產(chǎn)生，而且這些酶和降壓藥的代謝有關(guān)。兩者同時(shí)服用，會(huì)造成藥物無法正常代謝，在血液里蓄積，造成血液中的藥物濃度過高，從而出現(xiàn)血壓過低的危險(xiǎn)。
2、 抗生素VS牛奶、果汁
    服用抗生素前后2小時(shí)，不要飲用牛奶或果汁。牛奶會(huì)降低抗生素活性，使藥效無法充分發(fā)揮。而果汁、尤其是新鮮果汁中富含的果酸會(huì)加速抗生素溶解，不僅降低藥效，還可能增加毒副作用。
3、 阿司匹林VS酒
    酒在體內(nèi)先被氧化成乙醛，然后成為乙酸，最后分解成水等排泄出體外。而阿司匹林會(huì)妨礙乙醛氧化成乙酸，造成體內(nèi)乙醛蓄積，加重發(fā)熱和全身疼痛等癥狀，還容易引起肝損傷。
4、 鈣片VS菠菜
    菠菜含有大量草酸鉀，進(jìn)入體內(nèi)后電解的草酸根離子會(huì)沉淀鈣離子，妨礙人體吸收鈣，還容易生成草酸鈣結(jié)石。服鈣片前后2小時(shí)內(nèi)不要進(jìn)食菠菜，或?qū)⒉げ讼戎笠幌略偈秤谩?BR>5、 布洛芬VS咖啡、可樂
    布洛芬（芬必得）對(duì)胃黏膜有刺激，咖啡中的咖啡因和可樂中的古柯堿則會(huì)刺激胃酸分泌，加重布洛芬對(duì)胃黏膜的副作用，甚至誘發(fā)胃出血、胃穿孔。
6、 抗過敏藥VS奶酪、肉制品
    服用抗過敏藥期間忌食奶酪、肉制品等富含組氨酸的食物。因?yàn)榻M氨酸在體內(nèi)會(huì)轉(zhuǎn)化為組織胺，而抗過敏藥抑制組織胺分解，造成組織胺蓄積，誘發(fā)頭暈、頭痛、心慌等不適癥狀。
7、 止瀉藥VS牛奶
    服止瀉藥時(shí)不能飲用牛奶，因?yàn)榕Ｄ滩粌H會(huì)降低止瀉藥的藥效，其含有的乳糖還容易加重腹瀉。
8、 維生素C VS蝦
    服用維生素C前后2小時(shí)內(nèi)不能吃蝦。蝦中的銅會(huì)氧化維生素C，使其失去藥效。蝦中的五價(jià)砷易與維生素C發(fā)生反應(yīng)，生成具有毒性的“三價(jià)砷”。
9、 納豆、綠色蔬菜VS抗凝血藥物
    納豆與綠色蔬菜中含有豐富的維他命K，是支援健康的食材，含有豐富的維他命K，但是會(huì)減弱預(yù)防血液凝固的抗凝血藥物華法林的效果。納豆以外，像是青汁、綠藻與菠菜等，維他命K含量高的蔬菜與飲料，在服用華法林的期間必須注意其攝取量。
10、 葡萄柚VS高血壓治療藥物
    葡萄柚含有幫助減肥的成分。是不是有人每天攝取呢？但是需要注意的是，葡萄柚會(huì)增強(qiáng)高血壓與狹心癥等治療藥物鈣離子阻斷劑的作用。當(dāng)然，葡萄柚汁也是一樣的。
11、 牛奶VS骨質(zhì)疏松癥的治療藥物
    為了健康每天一定會(huì)飲用牛奶的人應(yīng)該很多，但是要注意了。牛奶對(duì)于正在服用抗生素或骨質(zhì)疏松癥的治療藥物的人要注意。與牛奶同時(shí)服用，牛奶所含的鈣質(zhì)會(huì)與藥物結(jié)合，藥效會(huì)減弱。
12、 酪梨VS抗憂郁藥物
    酪梨食用起來非常簡(jiǎn)單方便，但健康專家指出，酪梨等所含有的酪胺，在服用抗憂郁藥物（MAO抑制劑）中大量攝取會(huì)造成頭痛及高血壓的情況。類似的還有起司與雞肝。
13、 啤酒、可樂等碳酸飲料VS解熱鎮(zhèn)痛藥物
    感冒時(shí)廣泛運(yùn)用的解熱鎮(zhèn)痛藥物，遇到啤酒、可樂碳酸等飲料則會(huì)降低解熱鎮(zhèn)痛藥物的吸收，效果也會(huì)減弱。
14、 金絲桃VS口服避孕藥
    人氣的香草（藥草）類也有NG的搭配。因?yàn)榫哂蟹潘尚Ч�與抗憂郁作用，常用于花草茶或是健康補(bǔ)助食品的金絲桃，若是與口服避孕藥、免疫抑制劑、癲癇與心律不整等藥物一起服用會(huì)減弱藥效。
15、 酒類VS安眠藥
    酣樂欣等安眠藥與酒精在體內(nèi)混合后，會(huì)加強(qiáng)藥效，引發(fā)記憶功能障礙等副作用的可能性。所以，食用安眠藥一定要特別注意飲酒后或是餐點(diǎn)中的酒類！
16、 咖啡、紅茶、綠茶VS痛風(fēng)治療藥物
    咖啡、紅茶與綠茶中含有許多咖啡因，因?yàn)闀?huì)妨礙尿酸的排泄功能，所以有影響痛風(fēng)治療藥物作用的可能性。此外，還會(huì)減弱防止血液凝固藥物、狹心癥、心肌梗塞等治療藥物的藥效，茶堿還會(huì)增強(qiáng)支氣管擴(kuò)張劑的副作用（失眠、焦慮）。
17、 酵母菌感染藥VS抗焦慮藥物
    酵母菌感染藥的產(chǎn)品名稱為Diflucan，服食一粒，可迅速消除因?yàn)榻湍妇�感染而引發(fā)的陰道痕癢，但在用藥的一個(gè)星期內(nèi)，切勿同時(shí)服食任何抗焦慮藥物。Diflucan可改變肝酵素代謝鎮(zhèn)靜劑的方式，只是服食一粒Valium或Xanax，也會(huì)令人長(zhǎng)時(shí)間昏睡。
18、 咖啡VS能量飲料
    需要保持清醒，一杯咖啡或能量飲品就可提供安全的精神刺激，但在兩至三小時(shí)內(nèi)同時(shí)喝掉這兩種飲料，就會(huì)使人由清醒變?yōu)樵陝?dòng)，繼而引發(fā)焦慮、心跳加速、胃部不適、暈眩及嘔吐。原因不僅是一般能量飲料的咖啡因含量較咖啡為高，還因?yàn)樗鼈兺ǔ８缓�糖分及瓜拿納（Guarana）等草本植物，而兩者都會(huì)加速人體運(yùn)作。

2014年第四季度我院不良反應(yīng)匯總

2014年1月藥事會(huì)淘汰藥品目錄

2014年1月藥事會(huì)通過新藥目錄