目 錄
2020年第二期總第66期
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
衛(wèi)生健康基本法正式實(shí)施這種行為最低罰1萬
診所、門診部注意醫(yī)保計(jì)分制監(jiān)管來了
藥物不良反應(yīng)
處方點(diǎn)評(píng)
臨床藥學(xué)、用藥指導(dǎo)
二甲雙胍將成為晚期腸癌患者救世主總生存期延長(zhǎng)37.8個(gè)
7月3日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于實(shí)施2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》有關(guān)事宜的公告》(以下簡(jiǎn)稱《公告》),對(duì)將于2020年12月30日起實(shí)施的 《中國(guó)藥典》有關(guān)事宜進(jìn)行公告。
這是繼7月2日國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)健委正式發(fā)布《關(guān)于發(fā)布2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》的公告(2020年 第78號(hào))》后,對(duì)2020版藥典的實(shí)施工作作詳細(xì)的說明。
據(jù)了解,2020年版《中國(guó)藥典》新增品種319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調(diào)整合并4種,共收載品種5911種。
一部中藥收載2711種,其中新增117種、修訂452種。
在中藥安全性控制方面,新版藥典要求有效控制外源性污染物的影響,并有效控制內(nèi)源性有毒成分對(duì)中藥安全性產(chǎn)生的影響。
在中藥有效性控制方面,要求強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)的專屬性和整體性,重點(diǎn)開展了基于中醫(yī)臨床療效的生物評(píng)價(jià)和測(cè)定方法研究。
二部化學(xué)藥收載2712種,其中新增117種、修訂2387種。
在藥品安全性控制方面,要求進(jìn)一步完善雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)的分析方法,推廣先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用,重點(diǎn)強(qiáng)化了對(duì)有毒有害雜質(zhì)(特別是基因毒性雜質(zhì))的控制,加強(qiáng)了對(duì)藥品安全性相關(guān)控制項(xiàng)目和限度標(biāo)準(zhǔn)的研究制定。
在藥品有效性控制方面,要求將藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的成果體現(xiàn)在相關(guān)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高中,進(jìn)一步完善了常規(guī)固體制劑溶出及釋放度檢測(cè)方法,且在整體質(zhì)量控制方面進(jìn)一步借鑒國(guó)際要求。
三部生物制品收載153種,其中新增20種、修訂126種;新增生物制品通則2個(gè)、總論4個(gè)。
此外還將進(jìn)一步完善生物制品全過程質(zhì)量控制的要求,補(bǔ)充完善生物檢測(cè)技術(shù)、方法以及相關(guān)技術(shù)指南,完善品種收載類別,加快我國(guó)近年來批準(zhǔn)上市的、成熟的疫苗及治療性生物藥的收載。
四部收載通用技術(shù)要求361個(gè),其中制劑通則38個(gè)(修訂35個(gè))、檢測(cè)方法及其他通則281個(gè)(新增35個(gè)、修訂51個(gè))、指導(dǎo)原則42個(gè)(新增12個(gè)、修訂12個(gè));藥用輔料收載335種,其中新增65種、修訂212種。
《公告》指出,根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分,是藥品研制、生產(chǎn)(進(jìn)口)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。自實(shí)施之日起,所有生產(chǎn)上市藥品應(yīng)當(dāng)符合《中國(guó)藥典》相關(guān)技術(shù)要求。
此外,《公告》還要求,自實(shí)施之日起,凡原收載于歷版藥典、局(部)頒標(biāo)準(zhǔn)的品種,本版《中國(guó)藥典》收載的,相應(yīng)歷版藥典、局(部)頒標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止;本版《中國(guó)藥典》未收載的,仍執(zhí)行相應(yīng)歷版藥典、局(部)頒標(biāo)準(zhǔn),但應(yīng)符合本版《中國(guó)藥典》的相關(guān)通用技術(shù)要求,經(jīng)上市后評(píng)價(jià)撤銷或注銷的品種,相應(yīng)歷版藥典、局(部)頒標(biāo)準(zhǔn)廢止。本版《中國(guó)藥典》品種正文未收載的制劑規(guī)格、中藥的制法,其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按本版《中國(guó)藥典》同品種相關(guān)要求執(zhí)行,規(guī)格項(xiàng)、制法項(xiàng)分別按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。
另外,《公告》還對(duì)一致性評(píng)價(jià)要求核準(zhǔn)的仿制藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)有別于《中國(guó)藥典》的藥品進(jìn)行了說明:
即由于溶出度、釋放度等項(xiàng)目在質(zhì)量控制中的特殊性,按照仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)要求核準(zhǔn)的仿制藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)中有別于《中國(guó)藥典》的,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門在審批結(jié)論中予以說明,申請(qǐng)人在相應(yīng)注冊(cè)申請(qǐng)獲批后三個(gè)月之內(nèi)向國(guó)家藥典委員會(huì)提出修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的建議。
中國(guó)藥典是我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心,是藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)管的法定依據(jù)。隨著新版藥典的實(shí)施,制藥行業(yè)將迎來新一輪變革和挑戰(zhàn)。
衛(wèi)生健康基本法正式實(shí)施這種行為最低罰1萬
衛(wèi)生健康基本法實(shí)施后,北京開出首張罰單,為所有人敲響警鐘!
《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》(下文簡(jiǎn)稱《基本法》)自2020年6月1日正式實(shí)施。
該法在保障公眾依法享受醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的同時(shí),對(duì)各類損害健康權(quán)益的違法行為加大了懲治力度。
近日,據(jù)《北京日?qǐng)?bào)》等媒體報(bào)道,《基本法》實(shí)施后,北京衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)開出首張罰單,通州區(qū)宋莊鎮(zhèn)一處無證牙科診所開展診療活動(dòng)被查處。
一說起非法行醫(yī)我們都深惡痛絕,但是非法行醫(yī)就像一顆毒瘤長(zhǎng)期存在,不容我們忽視。實(shí)際上,非法行醫(yī)行為從大都市到基層的縣、鄉(xiāng)、村都可能存在,而且可能越是在人際關(guān)系復(fù)雜的基層,非法行醫(yī)查處難度就會(huì)更大。
打擊非法行醫(yī)當(dāng)然也并非是在《基本法》實(shí)施后才開始的,查處和打擊非法行醫(yī)一直是衛(wèi)生監(jiān)督部門在干的事,而且國(guó)家衛(wèi)生健康部門幾乎每隔一定的時(shí)間就要開展一次醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)整頓工作。
比如,2019年3月國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療亂象專項(xiàng)整治行動(dòng)的通知》,要求開展為期一年的專項(xiàng)整治工作。這次行動(dòng)力度很大,但我們看到非法行醫(yī)行為仍然像野草一樣有著頑強(qiáng)生命,并沒有銷聲匿跡。
這些行為,都屬非法行醫(yī)
從一些地方衛(wèi)計(jì)委官方公布的查處通報(bào)和媒體曝光看,實(shí)際上非法行醫(yī)從城市到鄉(xiāng)村不同程度都存在。
在城市里面一些民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在聘用無資質(zhì)人員的現(xiàn)象;
大城市城郊結(jié)合部黑診所猖獗;
在基層縣城仍然存在無證黑診所;
一些藥房非法行醫(yī)、部分社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站無證經(jīng)營(yíng);
在鄉(xiāng)村等農(nóng)村地區(qū)存在不具備行醫(yī)資格的人在行醫(yī),或者鄉(xiāng)村醫(yī)生超范圍超注冊(cè)地點(diǎn)行醫(yī)現(xiàn)象存在;
甚至農(nóng)村經(jīng)常見到江湖游醫(yī)到處跑
這些不具備資質(zhì)的人員開展醫(yī)療行為嚴(yán)重危害了群眾的生命健康,給社會(huì)帶來了不安定因素。
非法行醫(yī)3大危害,不容忽視
非法行醫(yī)不僅擾亂了良好的醫(yī)療衛(wèi)生工作管理秩序,而且因?yàn)榉欠ㄐ嗅t(yī)者不具備執(zhí)業(yè)的資格和條件,醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量自然差,侵犯了就診人的身體健康權(quán)。
最重要的是,非法行醫(yī)對(duì)正常醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有合法執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)師造成了不公平的環(huán)境,甚至形成“劣幣逐良幣”現(xiàn)象的發(fā)生。
所以非法行醫(yī)的危害是很顯著的,對(duì)群眾健康有害,對(duì)國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展不利,因此國(guó)家一直是嚴(yán)厲打擊的。
現(xiàn)狀:非法行醫(yī)屢禁不絕
正是因?yàn)榉欠ㄐ嗅t(yī)的危害巨大,所以我們看到國(guó)家相關(guān)部門對(duì)打擊非法行醫(yī)的政策是沒有松懈的,而且很多地方都加大了打擊力度。
比如上海市去年底出臺(tái)《上海市非法行醫(yī)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法(試行)》,鼓勵(lì)社會(huì)公眾積極舉報(bào)非法行醫(yī)行為,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)行為,維護(hù)正常的醫(yī)療服務(wù)秩序,鼓勵(lì)社會(huì)公眾積極舉報(bào)非法行醫(yī)行為。
《基本法》出臺(tái)前,衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》進(jìn)行處罰,最高處罰金額為一萬元。
基本法》出臺(tái)后,對(duì)于非法行醫(yī)行為,違法所得不足一萬元的,按一萬元計(jì)算,最高可以罰款違法所得的五至二十倍。
極大地提高了對(duì)非法行醫(yī)違法行為的懲處力度,以及對(duì)違法者的震懾,期待《基本法》實(shí)施后,非法行醫(yī)行為會(huì)得到嚴(yán)厲打擊和有效遏制。維護(hù)醫(yī)療市場(chǎng)正常秩序,切實(shí)保障公眾合法醫(yī)療衛(wèi)生健康權(quán)益
。
同時(shí),呼吁基層一些未取得執(zhí)業(yè)資格的人盡快努力考取相關(guān)資格,否則隨著法律的完善,所謂的靠“關(guān)系”是行不通的。因?yàn)椤痘痉ā芬裁鞔_規(guī)定:對(duì)“濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分”。
最后,提醒廣大群眾自覺抵制非法行醫(yī)行為,保護(hù)自己和家人的身心健康,并積極參與社會(huì)監(jiān)督,積極舉報(bào),共同讓非法行醫(yī)無處藏身。
第三批國(guó)家集采,越來越近
繼2018 年12月的4+7試點(diǎn),到2019 年9月的4+7擴(kuò)圍,再到2019 年12月的第二批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu),帶量采購(gòu)的規(guī)則已經(jīng)日漸成熟,各地落實(shí)執(zhí)行也有取得一定成效。從已開展的三次集采時(shí)間跨度來看,時(shí)間間隔逐步縮小。此前有分析預(yù)測(cè),第三批國(guó)家集采有望于2020年7月啟動(dòng)。
第三批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)具體何時(shí)啟動(dòng),官方目前仍未公布通知。但從目前已通過一致性評(píng)價(jià)的品種來看,有大量過評(píng)但尚未啟動(dòng)帶量采購(gòu)的品種,為帶量集采提供了大量品種選擇。而隨著帶量采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)不斷積累,過評(píng)的品種數(shù)量不斷增加,國(guó)家集采將步入常態(tài)化。對(duì)于藥企而言,提高自身的競(jìng)爭(zhēng)力,才能在風(fēng)云變幻的市場(chǎng)中砥礪前行。
進(jìn)集采,是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)
據(jù)了解,全球重磅藥物基本均在10-15年達(dá)到銷售峰值,專利到期后,銷售額會(huì)迅速下降,即所謂的“專利懸崖”,而專利懸崖在我國(guó)卻十分滯后,原研藥的價(jià)格都普遍高于歐美。
在國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)執(zhí)行后,這一市場(chǎng)格局被打破。通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥與原研藥同臺(tái)競(jìng)技,無論是仿制藥還是原研藥,價(jià)格都大幅下降。例如臨床常用的抗凝血藥氯吡格雷,在4+7試點(diǎn)以及4+7擴(kuò)圍,仿制藥和原研藥價(jià)格都創(chuàng)了歷史新低。
近日,多地已正式開啟第三批國(guó)家集采報(bào)量工作。同是抗凝血藥的替格瑞洛,出現(xiàn)在第三批國(guó)家集采報(bào)量的名單中。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,替格瑞洛近年來市場(chǎng)規(guī)模在高速增長(zhǎng),2019年達(dá)到15.15億元。目前,該品種市場(chǎng)主要還是由原研企業(yè)阿斯利康占據(jù),市場(chǎng)份額高達(dá)97%。
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,2019年有多家藥企獲得替格瑞洛批文,包括上海匯倫、南京優(yōu)科等。雖然報(bào)量并不代表最終一定會(huì)納入到采購(gòu)目錄中,但值得一提的是,一旦替格瑞洛被正式納入到第三批國(guó)家集采,將對(duì)原研藥將帶來很大的沖擊,同時(shí),仿制藥也會(huì)迎來很大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。
關(guān)于這個(gè)問題,上海匯倫高管表示,有競(jìng)爭(zhēng)才會(huì)使企業(yè)更強(qiáng)大,公司會(huì)坦然面對(duì)競(jìng)爭(zhēng),并且在競(jìng)爭(zhēng)過程中遵守相應(yīng)的規(guī)則。每一個(gè)品種,在每一個(gè)不同的地區(qū)、不同的階段有著不同的市場(chǎng)策略,公司不會(huì)輕易放棄任何一個(gè)產(chǎn)品,會(huì)盡最大努力去做好市場(chǎng)推廣,使產(chǎn)品能夠擁有市場(chǎng)一席之地。
我們也看到,在帶量采購(gòu)下,仿制藥和原研藥都面臨價(jià)格和市場(chǎng)的挑戰(zhàn),那些具備核心競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè),才能更從容地面對(duì)各種挑戰(zhàn)。
創(chuàng)新,藥企的核心競(jìng)爭(zhēng)力
帶量采購(gòu),正在促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)加大高端仿制藥的開發(fā)和創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投入,加速產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
在這種形勢(shì)下,哪些企業(yè)將會(huì)迎來機(jī)遇呢?業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,具備品種持續(xù)推出能力的仿制藥企和高研發(fā)投入的創(chuàng)新藥企會(huì)更容易找到生存空間。只有仿制藥企產(chǎn)品豐富且持續(xù)推出新產(chǎn)品,再借助帶量采購(gòu)快速開拓市場(chǎng),這樣才能在未來藥品集采的競(jìng)爭(zhēng)中更優(yōu)勢(shì)。
據(jù)了解,作為一家致力于“仿制藥更優(yōu) 創(chuàng)新藥更好”的醫(yī)藥企業(yè),上海匯倫擁有百人的高端專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),目前公司在研的創(chuàng)新藥有5個(gè),其中HTMC0435正在開展I期臨床試驗(yàn),2.2類新藥注射用左亞葉酸已經(jīng)申報(bào)生產(chǎn),其他品種正在進(jìn)行臨床前研究。此外,在研仿制藥品種有20余個(gè),其中8個(gè)已經(jīng)申報(bào)生產(chǎn)批件,目前正在申請(qǐng)審批中。
此外,上海匯倫同時(shí)生產(chǎn)多個(gè)品種的原料藥,包括一般原料藥和細(xì)胞毒原料藥,其中已經(jīng)獲得批準(zhǔn)的原料藥包括替格瑞洛、西維來司他鈉、富馬酸替諾福韋二吡呋酯和艾司奧美拉唑鈉。公司目前在中國(guó)醫(yī)藥城有1個(gè)原料藥生產(chǎn)基地和1個(gè)制劑生產(chǎn)基地,此外還有1個(gè)原料藥生產(chǎn)基地和1個(gè)制劑生產(chǎn)基地正在規(guī)劃建設(shè)中。
上海匯倫希望成為中國(guó)小分子藥物的一份子,在仿制藥方面,上海匯倫不會(huì)去關(guān)注一些已經(jīng)非常白熾化的品種,會(huì)更多地做一些前端的、具有較高臨床評(píng)價(jià)的專利后品種,為臨床提供更多的選擇
隨著帶量采購(gòu)模式推廣和全國(guó)擴(kuò)面,沒有技術(shù)壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業(yè)利潤(rùn)水平,仿制藥的高毛利時(shí)代已經(jīng)結(jié)束。只有擁有創(chuàng)新核心競(jìng)爭(zhēng)力的藥企,才能在競(jìng)爭(zhēng)日趨白熱化的市場(chǎng)中踏上更好的發(fā)展軌道。
診所、門診部注意醫(yī)保計(jì)分制監(jiān)管來了
診所、門診的醫(yī)保計(jì)分制管理來了!
近日,蘇州市醫(yī)保局發(fā)布了關(guān)于征求《蘇州市定點(diǎn)門診部、診所信用等級(jí)評(píng)價(jià)管理辦法(試行)》修改意見的征求意見稿(下簡(jiǎn)稱《辦法》),劍指加強(qiáng)醫(yī)療保障基金監(jiān)管,強(qiáng)化定點(diǎn)門診部、診所的自律意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí),引導(dǎo)依法誠(chéng)信從業(yè),《辦法》自2020年7月1日起實(shí)施。
值得注意的是《辦法》明確要建立建立健全蘇州市定點(diǎn)門診部、診所基金監(jiān)管信用體系。信用分級(jí)分類實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,一年一評(píng),接受社會(huì)監(jiān)督。
劃分四級(jí)信用等級(jí),這些行為不能碰
《通知》明確,信用等級(jí)評(píng)價(jià)采用百分制,依據(jù)得分高低,將定點(diǎn)門診部、診所信用等級(jí)劃分為優(yōu)、良、中、差四級(jí)。
另外,定點(diǎn)門診部、診所信用信息包括基礎(chǔ)信息、正面信息、負(fù)面信息。其中,定點(diǎn)門診部、診所負(fù)面信息包括:
(一)虛構(gòu)醫(yī)藥服務(wù),偽造醫(yī)療文書和票據(jù),騙取醫(yī)療保障基金的;
(二)為參保人員提供虛假發(fā)票,騙取醫(yī)療保障基金的;
(三)將應(yīng)由個(gè)人負(fù)擔(dān)的醫(yī)療費(fèi)用記入醫(yī)療保障基金支付范圍,套取醫(yī)療保障基金的;
(四)為非定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)提供刷卡結(jié)算服務(wù),導(dǎo)致醫(yī)療保障基金不合理支出的;
(五)違反醫(yī)療保障身份憑證實(shí)名制管理要求,為冒名就醫(yī)提供服務(wù),騙取醫(yī)療保障基金的;
(六)串換藥品、耗材、物品、診療項(xiàng)目等,騙取醫(yī)療保障基金支出的;
(七)定點(diǎn)門診部、診所的其他失信行為。
失信嚴(yán)重者解除定點(diǎn)協(xié)議,三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)
《辦法》指出,在信用等級(jí)評(píng)定年度內(nèi),受到非醫(yī)療保障部門行政處罰或被暫停過定點(diǎn)協(xié)議的定點(diǎn)門診部、診所,年度信用等級(jí)不得評(píng)為良以上;受到醫(yī)療保障部門行政處罰的定點(diǎn)門診部、診所,年度信用等級(jí)評(píng)定為差。
信用等級(jí)為中、差的定點(diǎn)門診部、診所,在信用等級(jí)有效期內(nèi),醫(yī)療保障部門根據(jù)失信嚴(yán)重程度,可以給予以下懲戒,提高約束力。
(一)誠(chéng)信約談,要求其整改;
(二)列入年度重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象;
(三)不得參評(píng)蘇州市醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)先進(jìn)單位;
(四)適當(dāng)增加當(dāng)年度預(yù)留款額度;
(五)除個(gè)人賬戶外,不得使用其他類別的醫(yī);;
(六)再次違反醫(yī)療保障相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章的,依法從重處罰;
(七)連續(xù)兩年被評(píng)為差的,解除定點(diǎn)協(xié)議,三年內(nèi)不得再次申請(qǐng);
(八)醫(yī)保部門規(guī)定的其他懲戒措施。
信用等級(jí)為優(yōu)者,優(yōu)先辦理業(yè)務(wù)
《通知》明確定點(diǎn)門診部、診所正面信息包括:各級(jí)人民政府及其部門、法律法規(guī)授權(quán)具有管理公共事務(wù)職能的組織授予的表彰、獎(jiǎng)勵(lì)的;主動(dòng)舉報(bào)涉嫌欺詐騙保并經(jīng)醫(yī)療保障行政部門立案調(diào)查的;法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定可以記入信用檔案的其他正面信息。
此外,信用等級(jí)為優(yōu)的定點(diǎn)門診部、診所,在信用等級(jí)有效期內(nèi),醫(yī)療保障部門可以給予以下激勵(lì):
(一)申請(qǐng)辦理醫(yī)療保障業(yè)務(wù)時(shí),給予優(yōu)先辦理;
(二)作為年度醫(yī)療保障部門評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要依據(jù);
(三)作為醫(yī)療保障基金使用范圍調(diào)整的重要依據(jù);
(四)在醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)的審批、服務(wù)事項(xiàng)中,允許容缺受理;
(五)適當(dāng)降低當(dāng)年度預(yù)留度;
(六)醫(yī)保部門規(guī)定的其他激勵(lì)措施
《辦法》自2020年7月1日起實(shí)施。首批實(shí)施范圍為蘇州市區(qū)(姑蘇區(qū)、高新區(qū)、工業(yè)園區(qū)、吳中區(qū)、相城區(qū))區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)門診部、診所。根據(jù)市級(jí)統(tǒng)籌進(jìn)度,逐步擴(kuò)展至蘇州市行政區(qū)域內(nèi)所有定點(diǎn)門診部、診所。
醫(yī)保信用體系全國(guó)鋪開,監(jiān)管不斷升級(jí)
探索建立醫(yī);鹦庞帽O(jiān)管體系,打擊騙保行為,能夠提高醫(yī)保基金使用效率,減少醫(yī)保支出壓力,蘇州市《定點(diǎn)門診部、診所信用等級(jí)評(píng)價(jià)管理辦法(試行)》制定的背景是國(guó)家醫(yī)保局推進(jìn)建立醫(yī)保基金監(jiān)管信用體系。
據(jù)了解,2019年5月21日,國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)外發(fā)布了《關(guān)于開展醫(yī);鸨O(jiān)管‘兩試點(diǎn)一示范’工作的通知》(醫(yī)保辦發(fā)[2019]17號(hào))。
《通知》提出:要利用2年時(shí)間,試點(diǎn)(示范點(diǎn))地區(qū)監(jiān)管方式創(chuàng)新、信用體系建設(shè)、智能監(jiān)控工作取得顯著進(jìn)展,形成可借鑒、可復(fù)制、可推廣的經(jīng)驗(yàn)、模式和標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)醫(yī)療保障基金監(jiān)管工作取得新突破。
另外,在“基金監(jiān)管信用體系建設(shè)試點(diǎn)”方面,《通知》提出了試點(diǎn)地區(qū)可側(cè)重通過建立基金監(jiān)管信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,探索基金監(jiān)管信用體系建設(shè)路徑。或推進(jìn)聯(lián)合懲戒,建立失信懲戒制度,發(fā)揮聯(lián)合懲戒威懾力等方面進(jìn)行試點(diǎn)。
當(dāng)時(shí),包括北京市、連云港市、紹興市等全國(guó)17城市入選國(guó)家醫(yī);鸨O(jiān)管信用體系試點(diǎn)
被納入國(guó)家試點(diǎn)后的幾個(gè)月后,2019年12月4日,連云港市醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于征求《連云港市醫(yī)療保障信用管理暫行辦法》(征求意見稿)的公告
5天后,2019年12月9日,揚(yáng)州市醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于《揚(yáng)州市醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)信用管理暫行辦法(試行)》征求社會(huì)意見的公告,繼續(xù)探索加強(qiáng)醫(yī)療保障基金監(jiān)管,建立健全醫(yī)療保障信用管理機(jī)制的方法
此前,2019年5月31日,宿遷市醫(yī)保局、宿遷市社會(huì)信用體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室也聯(lián)合印發(fā)了《宿遷市醫(yī)療保障基金信用管理暫行辦法》,將醫(yī)保信用管理全面納入宿遷市誠(chéng)信建設(shè)體系
可見,江蘇省的蘇州市、連云港市、揚(yáng)州市、宿遷市等地都已加速建立健全醫(yī)療保障信用管理機(jī)制的方法,探索醫(yī)療保障基金監(jiān)管方式。相信隨著國(guó)家醫(yī)保基金監(jiān)管信用體系建設(shè)試點(diǎn)的鋪開,這一模式或?qū)⒃谌珖?guó)鋪開
眾所周知,糖尿病患者需要長(zhǎng)期注射胰島素。很多人卻愛忽視一個(gè)問題,在使用胰島素的過程中,為了省錢和圖方便,重復(fù)使用針頭。
今天,我們要嚴(yán)肅地告訴大家,重復(fù)使用針頭是錯(cuò)誤的做法,可能會(huì)得不償失。具體危害如下:
1.影響胰島素注射劑量的準(zhǔn)確性:注射筆用針頭重復(fù)使用后,針頭中殘留的藥液會(huì)影響注射劑量的準(zhǔn)確性。此外,由于熱脹冷縮的原因,溫度升高胰島素體積膨脹,會(huì)從筆芯溢出,溫度降低胰島素體積收縮,空氣進(jìn)入筆芯產(chǎn)生氣泡,都會(huì)造成注射劑量不準(zhǔn)確;從而影響血糖的平穩(wěn)控制
2.針頭堵塞:使用后的針頭內(nèi)殘留的胰島素形成結(jié)晶,會(huì)堵塞針頭,妨礙下一次注射
3.注射疼痛:使用一次以后針頭已經(jīng)肉眼不易發(fā)現(xiàn)的針尖彎曲成鉤型,翻邊卷刺,針頭表面的潤(rùn)滑層發(fā)生脫落等,再用這種變形的針頭繼續(xù)注射會(huì)導(dǎo)致注射部位組織微創(chuàng)傷,增加注射時(shí)的疼痛感,還會(huì)影響糖友對(duì)胰島素治療的依從性
4.導(dǎo)致脂肪萎縮、皮下脂肪增生和硬結(jié):重復(fù)使用針頭還會(huì)導(dǎo)致皮下脂肪增生,當(dāng)然,導(dǎo)致皮下脂肪增生還有另外一個(gè)重要的原因就是沒有正確的輪換注射部位,在脂肪增生部位注射會(huì)使胰島素吸收不穩(wěn)定,血糖控制效果下降。由此可見,重復(fù)使用針頭不僅不省錢,反而會(huì)給糖友造成更大的經(jīng)濟(jì)損失
5.注射部位感染:重復(fù)使用針頭后,空氣中和針尖上的細(xì)菌可通過針管進(jìn)入筆芯,既污染了藥液,也增加了局部感染的風(fēng)險(xiǎn)
6.重復(fù)使用針頭易折斷:多次重復(fù)使用,針頭可能折斷在人體內(nèi),引起嚴(yán)重后果
7.使用過的針頭:取下針頭亂扔,會(huì)導(dǎo)致針刺傷。安全棄置方法,放入密閉瓶?jī)?nèi),按醫(yī)療銳器處理
8.胰島素注射也是使用胰島素治療的重要環(huán)節(jié),基于以上種種危害,建議大家胰島素注射筆用針頭僅限一次性使用,規(guī)范注射,安全達(dá)標(biāo)
近日研究人員考察了每日口服鼠李糖乳桿菌GG和動(dòng)物雙歧桿菌BB-12對(duì)居住在療養(yǎng)院老年人群抗生素使用的影響。
研究在英國(guó)開展,2016年12月至2018年5月期間,310名65歲及以上的老年人參與,參與者隨機(jī)每天服用一粒含有鼠李糖乳桿菌GG和動(dòng)物雙歧桿菌BB-12的膠囊(每粒膠囊的總菌數(shù)為1.3×1010至1.6×1010)或安慰劑(n=155),隨訪1年,研究的主要終點(diǎn)為累積抗生素給藥天數(shù)。
參與者平均年齡85.3歲,66.8%的女性,62.9%的參與者完成研究。益生菌組的參與者平均累積全身抗生素給藥天數(shù)為12.9天,安慰劑組為12.0天(絕對(duì)差異為0.9天,調(diào)整后的風(fēng)險(xiǎn)比為1.13)。共有120名參與者經(jīng)歷了283例不良事件(益生菌組150例,安慰劑組133例)。益生菌組有94起事件發(fā)生,安慰劑組有78起事件發(fā)生,益生菌組死亡33起,安慰劑組32起。
研究認(rèn)為,每日補(bǔ)充鼠李糖乳桿菌GG和動(dòng)物雙歧桿菌BB-12不能顯著減少老年人全因感染抗生素的使用量。
處方分析:
R:
夫西地酸乳膏 1g 外用 bid
維生素E 0.1g 口服 tid
維生素C片 0.2g 口服 tid
維胺酯膠囊 50mg 口服 tid
處方分析:用藥不適宜情況,1、維生素C片與維胺酯膠囊中龍膽草存在相互作用,含苷中藥與維生素C結(jié)合降低療效,不宜同時(shí)服用。2、維生素C片與維胺酯膠囊中連翹存在相互作用:維胺酯膠囊含苷中藥與維生素C結(jié)合降低療效,不宜同時(shí)服用3、維生素C片與維生素E屬于重復(fù)用藥
R:
0.9%氯化鈉注射液 10ml 膀胱沖洗 立即
吉西他濱 2g 膀胱灌注 qd
處方分析:1、吉西他濱無藥品用藥數(shù),2、藥品劑型或給藥途徑不適宜:吉西他濱未提及可膀胱灌注,藥品說明書未指出本品可膀胱灌注
R:
丙酸氟替卡松乳膏 1g 外服 bid
爐甘石洗劑 2ml 外用 bid
他扎羅汀凝膠 2g 外用 qn
鹵米松乳膏 2g 外用 bid
硅油乳膏 4g 外用 bid
復(fù)方甘草酸苷片 1粒 口服 tid
依巴斯汀片 10mg 口服 qn
處方分析:1、此張?zhí)幏桨乃幤烦^了規(guī)定的5種;2、他扎羅汀凝膠與臨床診斷相關(guān)的禁忌癥的藥物禁慎用信息濕疹患者應(yīng)慎用。
血清尿酸水平升高與慢性腎臟疾病進(jìn)展有關(guān),而別嘌呤醇可降低尿酸水平。近日研究人員考察了別嘌呤醇對(duì)慢性腎臟疾病患者的腎小球?yàn)V過率(EGFR)下降的影響。
3或4期慢性腎病患者參與研究,患者無痛風(fēng)史,肌酐比值265以上或年均eGFR下降至少3.0ml /min/1.73 m2,隨機(jī)接受別嘌呤醇(100-300mg)或安慰劑。研究的主要終點(diǎn)為104周后eGFR變化。
369名患者參與研究,其中別嘌呤醇組185人,安慰劑組184人,各組均有3名患者中途退出,363名患者的平均eGFR為31.7ml,平均肌酐比為716.9,血清尿酸水平為8.2mg/L。干預(yù)后,組間eGFR變化無顯著差異(別嘌呤醇組為-3.33ml,安慰劑組為-3.23ml)。別嘌呤醇組46%的患者以及安慰劑組44%的患者報(bào)告了嚴(yán)重不良事件。
研究認(rèn)為,對(duì)于伴有高進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的慢性腎病患者,別嘌呤醇治療不能減緩患者腎小球?yàn)V過率的降低幅度。
二甲雙胍將成為晚期腸癌患者救世主總生存期延長(zhǎng)37.8個(gè)
結(jié)直腸癌是我國(guó)發(fā)病率第三、死亡率第五的癌癥。2018年我國(guó)大約有521,490新增病例和247,563死亡病例。近些年,雖然腸癌的死亡率略有下降,但是發(fā)病率呈現(xiàn)出年輕化的趨勢(shì)
文獻(xiàn)顯示,大約20%-25%的新診斷結(jié)直腸癌患者在就診時(shí)已有轉(zhuǎn)移灶。雖然,以伊立替康或者奧沙利鉑為基礎(chǔ)的一線化療聯(lián)合表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)靶向藥治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,可將中位總生存期(mOS)提高2年以上。但是約有30%-50%的CRC患者對(duì)EGFR抑制劑治療無反應(yīng),因?yàn)樗麄冇?/span>KRAS基因第2外顯子突變,這是EGFR抑制劑耐藥性的可預(yù)測(cè)生物標(biāo)志物。這類患者其他新型靶向治療的選擇也很有限
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研究團(tuán)隊(duì)回顧性分析了2000多位晚期結(jié)直腸癌患者病歷,發(fā)現(xiàn)二甲雙胍可改善KRAS突變晚期結(jié)直腸癌的預(yù)后,對(duì)KRAS野生型結(jié)直腸癌則無效
二甲雙胍抑制KRAS突變癌細(xì)胞的增殖與其細(xì)胞內(nèi)濃度有關(guān);
KRAS突變導(dǎo)致膜通道蛋白MATE1表達(dá)水平下降,二甲雙胍無法從通道出去而在細(xì)胞內(nèi)積聚,從而發(fā)揮抗癌作用;
研究團(tuán)隊(duì)計(jì)劃開展前瞻性臨床研究以進(jìn)一步開發(fā)二甲雙胍抗癌作用
6月9日,中山大學(xué)中山醫(yī)院科研團(tuán)隊(duì)對(duì)二甲雙胍抗癌作用的最新研究成果發(fā)表在了《美國(guó)科學(xué)院院報(bào)》(PNAS)上,他們分析了2335位晚期結(jié)直腸癌患者的數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),在攜帶KRAS突變的晚期結(jié)直腸癌患者中,與服用其他降糖藥相比,服用二甲雙胍的患者總生存期(OS)延長(zhǎng)37.8個(gè)月,中位無進(jìn)展生存期(mPFS)延長(zhǎng)8.1個(gè)月。但是,在不攜帶KRAS突變的結(jié)直腸癌患者中,沒有發(fā)現(xiàn)二甲雙胍的神奇作用
二甲雙胍是被各大指南推薦的2型糖尿病患者的首選藥物,其在防癌抗癌領(lǐng)域也一直具有非常良好的應(yīng)用前景,是繼阿司匹林之后的又一多面手
最近的一些臨床和臨床前研究表明,二甲雙胍具有直接的抗癌作用,相關(guān)機(jī)制包括AMP激活的蛋白激酶激活,雷帕霉素(mTOR)靶蛋白滅活,促分裂原激活的蛋白激酶激酶1(MEK)/細(xì)胞外信號(hào)調(diào)節(jié)激酶(ERK)和磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)/
AKT信號(hào)通路抑制。但也有一些回顧性研究發(fā)現(xiàn)二甲雙胍與癌癥患者的預(yù)后之間沒有關(guān)系;蛟S需要我們開拓思路,發(fā)現(xiàn)新的角度。
流行病學(xué)研究
中山醫(yī)院的研究人員回顧性分析了2335位轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的病歷記錄,找出282位同時(shí)是2型糖尿病患者,將他們分為使用降糖藥組和不使用降糖藥組。兩組的性別、年齡、BMI、原發(fā)腫瘤位置、轉(zhuǎn)移部位、病理分級(jí)和KRAS基因類型的分布基本相同
分析發(fā)現(xiàn),身患糖尿病卻沒有使用降糖藥治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者比沒有糖尿病的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的OS更差(HR 1.691; 95%CI, 1.154~2.479) ,如果使用降糖藥治療,身患糖尿病的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的OS會(huì)得到改善
讓研究人員十分意外的是,身患糖尿病且只使用二甲雙胍的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的OS甚至比沒有糖尿病的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者還要長(zhǎng)17.5個(gè)月(HR, 0.622; 95% CI, 0.414~0.933
研究人員還發(fā)現(xiàn),使用其他降糖藥(包括胰島素、磺酰脲類、非磺酰脲類、α-葡萄糖苷酶抑制劑和噻唑烷二酮類藥物)的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者,無論是Kaplan-Meier分析中與沒有糖尿病的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者對(duì)比,還是Cox分析中與身患糖尿病卻未使用降糖藥的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者對(duì)比,都沒有改善預(yù)后。研究人員因此猜測(cè),二甲雙胍對(duì)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和糖尿病的抗癌作用可能并不依賴于它的降糖作用,潛在的機(jī)制需要進(jìn)一步研究
研究人員將轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者分為非二甲雙胍使用組和二甲雙胍使用組進(jìn)行對(duì)照分析發(fā)現(xiàn),二甲雙胍的使用與否跟OS和PFS均不相關(guān)。猜測(cè),二甲雙胍的抗癌活性可能與患者攜帶的基因突變有關(guān)
于是,研究人員按照KRAS基因型將研究對(duì)象進(jìn)行分類分析,發(fā)現(xiàn)二甲雙胍與OS和PFS之間的關(guān)聯(lián)僅限于具有KRAS突變的個(gè)體。在攜帶KRAS突變的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中,使用二甲雙胍的患者比使用其他降糖藥的患者的OS延長(zhǎng)了37.8個(gè)月 (P < 0.001),中位PFS延長(zhǎng)了8.1個(gè)月 (P = 0.01)。這個(gè)結(jié)果令人振奮!
但是,二甲雙胍不能改善KRAS野生型患者的OS和PFS。這也許可以解釋先前各種研究之間的矛盾
體內(nèi)體外實(shí)驗(yàn)
為了進(jìn)一步驗(yàn)證二甲雙胍的抗癌作用,研究人員分別從KRAS突變型患者和KRAS野生型患者的腫瘤中提取癌細(xì)胞,并接種到不同小鼠身上,給小鼠喂藥理劑量的二甲雙胍(200
mg / kg小鼠體重,相當(dāng)于人類每天口服1,000 mg / 60 kg體重),以評(píng)估藥理劑量下二甲雙胍的治療活性。結(jié)果表明,KRAS突變型癌細(xì)胞在小鼠身上的生長(zhǎng)明顯被抑制了,而KRAS野生型則沒有明顯變化
研究人員通過體外細(xì)胞生存力測(cè)試發(fā)現(xiàn),二甲雙胍以劑量依賴的方式抑制了KRAS突變結(jié)直腸癌細(xì)胞的活性,但沒有抑制KRAS野生型結(jié)直腸癌細(xì)胞活性。進(jìn)一步分析其發(fā)揮作用的方式發(fā)現(xiàn),二甲雙胍是讓KRAS突變的癌細(xì)胞分裂停止,而非凋亡。
研究人員還發(fā)現(xiàn),細(xì)胞內(nèi)濃度決定了二甲雙胍在體外和體內(nèi)的抗癌活性。他們對(duì)攜帶KRAS突變的小鼠體內(nèi)血液中和腫瘤內(nèi)的二甲雙胍濃度進(jìn)行了測(cè)試,發(fā)現(xiàn)腫瘤內(nèi)二甲雙胍濃度達(dá)到122.5μM,是血液中濃度(24.6μM)的5倍。而KRAS野生型小鼠腫瘤內(nèi)和血液中二甲雙胍的濃度基本一樣(32.5μM vs 26.9μM)
如果是高濃度的二甲雙胍抑制了癌細(xì)胞的增殖,那么要達(dá)到多少濃度才有效呢?研究人員用40μM二甲雙胍分別處理KRAS野生型和突變型的癌細(xì)胞(人口服標(biāo)準(zhǔn)劑量二甲雙胍之后血漿中二甲雙胍的濃度為10-40μM),21天后他們分析癌細(xì)胞內(nèi)二甲雙胍的濃度,發(fā)現(xiàn)KRAS突變型癌細(xì)胞內(nèi)二甲雙胍濃度達(dá)62μM,KRAS野生型癌細(xì)胞內(nèi)濃度只有22μM。這意味著低濃度二甲雙胍可以在KRAS突變的細(xì)胞中積聚,蓄積到足夠量,就可以發(fā)揮抗癌作用,抑制癌細(xì)胞的增殖
研究人員也分析了二甲雙胍在KRAS突變的癌細(xì)胞中積聚的原因,發(fā)現(xiàn)是因?yàn)?/span>KRAS突變導(dǎo)致膜通道蛋白MATE1表達(dá)水平下降,二甲雙胍無法從通道出去而在細(xì)胞內(nèi)積聚。如果上調(diào)癌細(xì)胞中MATE1表達(dá)水平,二甲雙胍無法積聚而失去抗癌作用。
洋蔥總結(jié)
與阿司匹林齊名的“萬能神藥”二甲雙胍,在2005年首次被發(fā)現(xiàn)可以降低2型糖尿病患者的腫瘤患病風(fēng)險(xiǎn)。2012年一項(xiàng)薈萃分析結(jié)果顯示:在2型糖尿病患者中,含有二甲雙胍的治療方案使結(jié)直腸癌、胰腺癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)分別降低36%、62%。但是尚沒有研究明確二甲雙胍的作用機(jī)制。
中山醫(yī)院科研團(tuán)隊(duì)的這項(xiàng)研究,從流行病學(xué)到分子機(jī)制,深入分析了二甲雙胍的抗癌作用。研究團(tuán)隊(duì)通過對(duì)2000多位結(jié)直腸癌患者病歷數(shù)據(jù)的回顧分析,并進(jìn)行了體內(nèi)外實(shí)驗(yàn),基本理清了二甲雙胍對(duì)攜帶KRAS突變的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的抗癌作用的機(jī)制,是通過KRAS突變導(dǎo)致膜通道蛋白MATE1表達(dá)水平下降,使二甲雙胍在癌細(xì)胞內(nèi)積聚,到達(dá)一定濃度后而實(shí)現(xiàn)抑制癌細(xì)胞增殖的作用。
目前團(tuán)隊(duì)正計(jì)劃開始前瞻性研究,非常值得期待啊!
研究人員估計(jì),如果給某些心力衰竭患者開一種四藥組合的治療方案,包括三種最近證實(shí)有效的治療方案,與患者通常使用的治療方案相比,可以讓他們多活六年。
這些研究結(jié)果最近發(fā)表在醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》(The Lancet)上,不過還只是預(yù)測(cè),而不是保證。
不過,研究報(bào)告的第一作者、波士頓布萊根婦女醫(yī)院(Brigham and Women’s Hospital)的心臟病專家Muthiah Vaduganathan博士說,他們的研究確實(shí)為雞尾酒療法提供了有力的證據(jù)。
他說:"這四種藥物的聯(lián)合使用有望讓病人遠(yuǎn)離醫(yī)院,活得更久。"
心力衰竭是一種慢性疾病,心臟肌肉不能有效地泵血來滿足身體的需求,導(dǎo)致的癥狀包括疲勞、呼吸困難和腿部腫脹
這項(xiàng)新研究重點(diǎn)關(guān)注的是患有心力衰竭且射血分?jǐn)?shù)降低的患者,射血分?jǐn)?shù)是指每次收縮時(shí)心臟排出的血液量。大約一半的心力衰竭患者會(huì)受到射血分?jǐn)?shù)降低的影響。
長(zhǎng)期以來,這些患者的標(biāo)準(zhǔn)藥物治療方案是使用beta抑制劑加ACE抑制劑或血管緊張素II受體阻滯藥(ARB)。這三種藥物通過不同的機(jī)制降低血壓和減輕心臟負(fù)荷
但最近的臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),除了標(biāo)準(zhǔn)藥物外,還有三種藥物可以幫助患者延長(zhǎng)壽命
一種是名為Entresto的藥物,它結(jié)合了ARB纈沙坦和另一種藥物sacubitril。另一種是糖尿病藥物達(dá)格列凈(dapagliflozin,Farxiga),它最近被證明對(duì)患有或不患有糖尿病的心力衰竭患者有益
第三類藥物其實(shí)是一種古老的藥物:腎上腺皮質(zhì)激素受體拮抗劑,包括螺內(nèi)酯和依普利酮。它們通過阻斷一種叫做醛固酮的激素來幫助控制血壓
Vaduganathan說,盡管有了這些積極的發(fā)現(xiàn),但是許多醫(yī)生仍然沒有開那些治療心力衰竭的藥物。而且?guī)缀鯖]有證據(jù)表明,如果病人同時(shí)使用這三種藥物會(huì)發(fā)生什么
Vaduganathan說:"最佳組合還沒有被研究過。"
因此,他的團(tuán)隊(duì)試圖估算多年來,聯(lián)合使用新療法的益處。為了做到這一點(diǎn),他們梳理了三個(gè)大型臨床試驗(yàn)的短期數(shù)據(jù)。然后他們做了一些預(yù)測(cè):如果病人開始服用受體阻滯劑和三種藥物,而不是血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物,并長(zhǎng)期堅(jiān)持這種療法,會(huì)發(fā)生什么情況?
研究人員估計(jì),對(duì)于一個(gè)55歲的人來說,這意味著可以多活6年,并且不用因?yàn)樾牧λソ叨≡褐委?/span>8年
對(duì)于一個(gè)80歲的老人來說,福利雖小,但仍然很重要--平均多活一年,住院時(shí)間減少近三年
美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)(American College of Cardiology)前主席Mary Norine Walsh博士說,在"理想的世界"里,所有符合條件的病人都需要接受藥物治療
"但問題是,"她補(bǔ)充道。"其中兩種藥物不是仿制藥。"
因此,許多病人可能無法負(fù)擔(dān)昂貴的藥物,即使有保險(xiǎn)。根據(jù)一項(xiàng)在線搜索,30片Farxiga的價(jià)格約為500美元,而60片Entresto的價(jià)格約為600美元
除了費(fèi)用之外,并不是所有的病人都應(yīng)該服藥。Walsh沒有參與這項(xiàng)研究,她強(qiáng)調(diào)說,這些發(fā)現(xiàn)只適用于射血功能減弱的患者,而沒有考慮到另一半的心力衰竭患者
她說,任何一個(gè)病人都可能有其他的健康問題,可能包含一種給定藥物的禁忌癥
Walsh說:"不吃藥可能是有原因的。但這不應(yīng)該阻止病人問醫(yī)生問題。"
她說,具體來說,那些仍在服用ACE抑制劑或ARB的患者可以問醫(yī)生,為什么他們沒有改用Entresto,而Entresto是首選
Vaduganathan指出,糖尿病藥物Farxiga僅被批準(zhǔn)用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭。所以,它還沒有包括在治療指南中
這項(xiàng)研究沒有得到任何資助,但研究人員報(bào)告說,他們與制造心力衰竭藥物的各種制藥公司有聯(lián)系。
阿司匹林可降低林奇綜合征患者結(jié)腸癌風(fēng)險(xiǎn)
=林奇綜合征與許多腫瘤風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān),尤其是子宮內(nèi)膜癌。2011年,研究人員在林奇綜合征患者中考察了每日服用阿司匹林對(duì)腫瘤預(yù)防的長(zhǎng)期效果,在平均隨訪55.7個(gè)月后,近日研究人員公布了定期服用阿司匹林的長(zhǎng)期評(píng)估效果
CAPP2試驗(yàn)中,來自全球43個(gè)中心的861名林奇綜合征患者(歐洲707名,82%;澳大利亞112名,13%;非洲38名,4%;美洲4名,1%)隨機(jī)每日服用600毫克阿司匹林或安慰劑。主要終點(diǎn)是結(jié)直腸癌確診
861名平均年齡在45歲的林奇綜合征患者參與研究,其中427名(50%)參與者接受阿司匹林治療,434名(50%)參與者接受安慰劑治療。平均隨訪10年,約8500人-年。427名服用阿司匹林的受試者中有40人(9%)患上了結(jié)直腸癌,而434名服用安慰劑的受試者中有58人(13%)患上了結(jié)直腸癌。Cox比例風(fēng)險(xiǎn)分析顯示阿司匹林與安慰劑相比,風(fēng)險(xiǎn)顯著降低(0.65),負(fù)二項(xiàng)回歸分析顯示風(fēng)險(xiǎn)減低(0.58)。對(duì)509名接受2年干預(yù)參與者進(jìn)行分析顯示,HR為0.56,發(fā)病率為0.50。組間不良事件率差異不顯著。
研究支持,林奇綜合征患者服用阿司匹林以預(yù)防結(jié)直腸癌
近日,中國(guó)人事考試網(wǎng)發(fā)布執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的相關(guān)說明——中專學(xué)歷人員,2020年12月31日前可報(bào)名參加考試。
中專學(xué)歷人員的最后一次執(zhí)業(yè)藥師考試
說明指出,符合原人事部、原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于修訂印發(fā)<執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定>和<執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法>的通知》(人發(fā)〔1999〕34號(hào))要求的中專學(xué)歷人員,2020年12月31日前可報(bào)名參加考試,考試成績(jī)有效期按原規(guī)定執(zhí)行,各科目成績(jī)有效期最遲截至2020年12月31日。
去年3月20日,人社部發(fā)布《關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法的通知》提到:
考試周期由兩年延長(zhǎng)至四年,參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四個(gè)考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。
中專學(xué)歷人員(含免試部分科目的中藥學(xué)徒人員)在2020年12月31日前可報(bào)名參加考試。
中專學(xué)歷考生的成績(jī)有效期按2年來算,并且,2019年、2020年的成績(jī)只保留到2020年12月31日。也就是說,對(duì)于廣大中專學(xué)歷人員,2020年的這一次執(zhí)業(yè)藥師資格考試是其最后一次獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的機(jī)會(huì)了。
如果是2020年首次報(bào)考的新考生,應(yīng)在當(dāng)年內(nèi)完成所有考試科目,因?yàn)?/span>2020年以后不再接受中專學(xué)歷考生報(bào)考。
中專學(xué)歷人員的報(bào)考條件
取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿7年,均可參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試。
執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試分為藥學(xué)、中藥學(xué)兩個(gè)專業(yè)類別。
藥學(xué)類考試科目為:藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)、藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)綜合知識(shí)與技能四個(gè)科目。
中藥學(xué)類考試科目為:中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)、藥事管理與法規(guī)、中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能四個(gè)科目。
另外就是免考條件,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù),并為中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年,可免試藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)一、藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)二。
一般來說,執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試日期原則上為每年10月,對(duì)于數(shù)量不少的中專學(xué)歷人員來說,必須把握好最后的機(jī)會(huì)了。
執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入要求不斷提高
國(guó)家藥監(jiān)局、人力資源社會(huì)保障部于2019年3月5日修訂并印發(fā)了《國(guó)家藥監(jiān)局 人力資源社會(huì)保障部 關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法的通知》,對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊(cè)、職責(zé)、監(jiān)督管理等進(jìn)行新的調(diào)整。
胰島素與羅格列酮合用能使血糖得到控制,胰島素缺乏也得到改善。使用胰島素時(shí)加服阿卡波糖可減少血糖的波動(dòng),特別是餐后初期的高血糖及其后的低血糖。
進(jìn)行糖尿病治療時(shí)的聯(lián)合用藥,最常用的聯(lián)合療法是磺酰脲類藥物與二甲雙胍合用,兩種藥物對(duì)于抗高血糖有相加作用,但不會(huì)增加任何一種藥物的毒副作用。
口服降糖藥的使用應(yīng)依據(jù)以下原則:
(1)首選藥物:
飲食控制失敗后,使用胰島素之前應(yīng)考慮上述抗高血糖藥物之一進(jìn)行治療。一般認(rèn)為二甲雙胍優(yōu)先用于肥胖病人,磺酰脲類優(yōu)先用于非肥胖病人或僅輕度超重者,這是因?yàn)榉逝植∪顺S懈咭葝u素癥,且二甲雙胍不會(huì)使體重增加,同時(shí)能對(duì)肥胖者因胰島素抵抗伴發(fā)的代謝異常產(chǎn)生有利影響。對(duì)僅是輕度持續(xù)高血糖但有時(shí)有較高的餐后血糖值的2型糖尿病人,阿卡波糖單一治療是較好的選擇,能提高血糖調(diào)節(jié)水平而不會(huì)誘導(dǎo)低血糖發(fā)生,且適用于老年病人。
羅格列酮可用于胰島素抵抗病人,與二甲雙胍作用方式相同,但不會(huì)出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng),且在老年人和腎功能不全病人中使用時(shí)無乳酸性酸中毒的危險(xiǎn),但使用時(shí)應(yīng)定期檢查肝功能。疾病的類型和分期是最初考慮選擇治療藥物的依據(jù)。血漿葡萄糖水平持續(xù)<7.8mmol/L的病人最好用不引起低血糖的藥物治療;二甲雙胍適于治療持續(xù)高血糖病人;阿卡波糖用于明顯餐后高血糖病人;羅格列酮用于嚴(yán)重胰島素抵抗病人。
血漿葡萄糖保持7.8~11.0mmol/L的病人開始治療的最佳方案是用低劑量磺酰脲(體重輕~中度超重)或二甲雙胍(肥胖者)。對(duì)嚴(yán)重高血糖病人,第一步治療使用磺酰脲是最可靠最經(jīng)濟(jì)的。
(2)聯(lián)合用藥:
最常用的聯(lián)合療法是磺酰脲類藥物與二甲雙胍合用,兩種藥物對(duì)于抗高血糖有相加作用,但不會(huì)增加任何一種藥物的毒副作用。阿卡波糖與磺酰脲類藥物合用,其療效與磺酰脲類藥物和二甲雙胍合用相當(dāng),阿卡波糖與二甲雙胍的合用也有效。
羅格列酮和二甲雙胍合用耐受性良好,對(duì)空腹血糖濃度和HbA1c水平以及對(duì)肥胖型病人由胰島素介導(dǎo)的降糖療效有加成作用。合用胰島素與磺酰脲類奏效的先決條件是存在明顯的內(nèi)源性胰島素分泌不足。二甲雙胍與胰島素合用能減少肥胖病人對(duì)胰島素的需求,改善其對(duì)血糖的控制或糾正相關(guān)的代謝異常。
胰島素與羅格列酮合用能使血糖得到控制,胰島素缺乏也得到改善。使用胰島素時(shí)加服阿卡波糖可減少血糖的波動(dòng),特別是餐后初期的高血糖及其后的低血糖。
專家溫馨建議:
隨著醫(yī)療水平的提升,糖尿病知識(shí)的普及,目前糖尿病基本上是可防、可控的。但是,我們面臨的威脅是糖尿病并發(fā)癥的侵害。不同的人群應(yīng)該選擇不同的降糖方法,比如服藥、注射胰島素等等。在飲食方面,保證膳食纖維的攝入量(不少于40克),提倡食用綠葉蔬菜、豆類、塊根類、粗糧、含糖低的水果。低鹽、少油。生活習(xí)慣上戒煙限酒。增加運(yùn)動(dòng)。我們可以補(bǔ)充一定量的營(yíng)養(yǎng)素如抗氧化劑、蜂膠、靈芝孢子粉、B族維生素、鎂、鋅、泛酸來協(xié)助降糖,會(huì)有更好的效果。
夏天氣溫高,出趟門分分鐘衣服能濕透,據(jù)統(tǒng)計(jì)夏季每個(gè)人每天的排汗量可高達(dá)4升左右,因此必須要大量喝水保持體內(nèi)水分。這對(duì)腎病患者來說是個(gè)不小的考驗(yàn)。腎功能受損后,調(diào)節(jié)水鈉功能下降,代謝能力差,決定了腎病患者不能隨便喝水,尤其是有水腫等情況的腎友,必須要嚴(yán)格限制水的攝入。
夏天出汗多,腎友喝水謹(jǐn)記“3要2不要”,不擔(dān)心傷腎!
第一要:要依據(jù)病情來喝水
大部分腎友不用限制水分?jǐn)z入,每天控制在1.5-2升之間就可以。存在這3種情況的患者要限量:水腫,透析,少尿。
水腫患者本身體內(nèi)水分出現(xiàn)滯留,再喝更多的水只會(huì)加重病水腫;尿毒癥透析患者腎功能已嚴(yán)重受損,調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)的能力很差,攝水量太多易引起水腫,出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂,對(duì)透析不利;少尿患者本身代謝差,喝太多不能及時(shí)代謝,腎臟負(fù)擔(dān)重。
這3類患者每天攝入量為每天的尿量加上500毫升的量。
第二要:“隨機(jī)應(yīng)變”喝水
除了以上3類患者,腎友遇到這幾種情況,需要適量的多喝水,包括感冒發(fā)燒時(shí),尿酸高,有感染結(jié)石,做造影檢查時(shí)。腎友不要過于擔(dān)心喝水帶來的壞處,更要重視怎么喝對(duì)腎更好,根據(jù)自身情況“隨機(jī)應(yīng)變”喝水是關(guān)鍵。
喝水要護(hù)腎,記住3不要,這些誤區(qū)要了解
不要怕喝水,等渴了再喝
相信大家了解上面的如何喝水,就不會(huì)再害怕喝水了。但腎友仍然要注意,禁忌等渴了再喝水。腎臟是個(gè)血流量很大的器官,要發(fā)揮排毒作用,必須要有充足的水分,才能加速尿液的形成,促進(jìn)垃圾和毒素的代謝,因此每天保持?jǐn)z入適量水分很重要。
不要用飲料代替水
日常喝的水包括白開水、純凈水、礦泉水等腎友都可以喝,但是切記不能用飲料代替水。飲料中含有大量的糖分,大家都知道,除此之外,還含有各種添加劑對(duì)腎功能恢復(fù)也十分不利。
尤其是夏天很多人愛喝冰飲料“解渴”,卻只會(huì)越喝越渴,并不能補(bǔ)充體內(nèi)的水分需求,腎友就不要選擇飲料了。
不要亂用中草藥泡水喝
現(xiàn)在很多人都注重養(yǎng)生,喜歡在杯子里放點(diǎn)東西泡著喝,比如菊花、枸杞等,都具有清熱滋養(yǎng)的功能,平時(shí)喝點(diǎn)沒關(guān)系。
但有些人喜歡在水里泡點(diǎn)“中草藥葉”或熬點(diǎn)中藥喝,覺得能補(bǔ)腎,但如果你不了解這些“中藥”的藥物成分,建議一定不要亂喝,避免接觸到一些腎毒性藥物,反而雪上加霜。
骨質(zhì)疏松癥對(duì)于中老年人都不陌生,很多人正在骨質(zhì)疏松防治的過程中。通常情況下,人在40歲以后,由于飲食結(jié)構(gòu)不合理、缺少運(yùn)動(dòng)、疾病、不良的生活習(xí)慣、內(nèi)分泌等因素使骨骼不斷流失。特別是絕經(jīng)后女性,骨量流失更加嚴(yán)重。
隨著我國(guó)邁入老齡社會(huì), 老年人群急劇增多, 疾病譜發(fā)生了明顯改變, 骨質(zhì)疏松威脅著絕經(jīng)后婦女和老年人的健康,應(yīng)引起全社會(huì)的重視。 加強(qiáng)對(duì)本病的早期診斷、有效防治迫在眉睫。但是在骨質(zhì)疏松防治過程中經(jīng)常存在一些誤區(qū)。
1.多喝骨頭湯能防止骨質(zhì)疏松
“缺啥補(bǔ)啥,吃啥補(bǔ)啥”的理論深入人心。在人們的觀念里,腎不好就吃動(dòng)物腎臟,肝不好就吃肝臟,骨質(zhì)疏松是骨頭不好,那就應(yīng)該喝骨頭湯。其實(shí),一碗牛奶中的鈣含量,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于一碗骨頭湯。對(duì)老人而言,骨頭湯里溶解了大量骨內(nèi)的脂肪,太油膩,經(jīng)常食用還可能引起其他健康問題。要注意飲食的多樣化,均衡飲食,健康飲食,養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣。
2.骨質(zhì)疏松就是缺鈣,自已買點(diǎn)鈣片就行了
隨著年齡增加,鈣的吸收也變差,鈣轉(zhuǎn)化率下降。如果單純補(bǔ)鈣而不能有效吸收是起不到治療作用的;颊邞(yīng)到正規(guī)醫(yī)院進(jìn)行診斷和治療,促時(shí)鈣的吸收,抑制骨破壞,促進(jìn)骨形成,而不是單純補(bǔ)鈣。
3.骨質(zhì)疏松癥是老年人特有現(xiàn)象,與年輕人無關(guān)
骨質(zhì)疏松癥并非是老年人的“專利”,如果年輕時(shí)期忽視運(yùn)動(dòng),常常挑食或節(jié)食,飲食結(jié)構(gòu)不均衡,導(dǎo)致飲食中鈣的攝入少,體瘦,又有不良嗜好,達(dá)不到理想的骨骼峰值量和質(zhì)量,骨質(zhì)疏松癥就會(huì)有機(jī)會(huì)侵犯年輕人,尤其是年輕的女性。
4.骨質(zhì)疏松要少活動(dòng)以減少骨折發(fā)生
大家都知道骨質(zhì)疏松容易骨折,所以經(jīng)常告訴家里老人,少活動(dòng)一點(diǎn)。還有的老人因?yàn)樘弁锤静桓一顒?dòng)。其實(shí),缺乏運(yùn)動(dòng)會(huì)造成骨量丟失,加重骨質(zhì)疏松形成惡性循環(huán)。鍛煉對(duì)于防止骨質(zhì)疏松具有積極作用。通過活動(dòng)還能增加肌肉力量和協(xié)調(diào)性,減少跌倒的可能性。
5.治療后改善不明顯,認(rèn)為治療無效,放棄治療
骨質(zhì)疏松到一定程度后很難糾正,影像學(xué)出現(xiàn)改變需要漫長(zhǎng)的時(shí)間,不繼續(xù)加重就表示治療有效,應(yīng)繼續(xù)堅(jiān)持治療。
藥品通用名稱 |
不良反應(yīng)事件 |
上報(bào)科室 |
丹參川芎嗪注射液 |
神經(jīng)系統(tǒng) |
手足外科 |
美索巴莫注射液 |
呼吸系統(tǒng) |
手足外科 |
頭孢西丁 |
消化系統(tǒng) |
產(chǎn)科 |
注射用哌拉西林他唑巴坦 |
神經(jīng)系統(tǒng) |
ICU |
奧硝唑氯化鈉 |
消化系統(tǒng) |
泌尿外科 |
蛇毒血凝酶 |
皮膚系統(tǒng) |
消化內(nèi)科 |
曲馬多緩釋片/TD; |
皮膚系統(tǒng) |
皮膚科 |
磺芐西林鈉 |
消化系統(tǒng) |
兒科 |
乳糖酸阿奇霉素 |
皮膚系統(tǒng) |
兒科 |
注射用奧沙利鉑 |
神經(jīng)系統(tǒng) |
血液腫瘤科 |
中長(zhǎng)鏈脂肪酸 |
泌尿系統(tǒng) |
ICU |
莫西沙星注射液 |
皮膚系統(tǒng) |
血液腫瘤科 |
左氧氟沙星注射液 |
皮膚系統(tǒng) |
兒科 |
舒普深 |
皮膚系統(tǒng) |
消化科 |
奧硝唑注射液 |
皮膚系統(tǒng) |
消化內(nèi)科 |
注射用頭孢曲松鈉 |
消化系統(tǒng) |
普外科1 |
來立信 |
消化系統(tǒng) |
呼吸內(nèi)科 |
頭孢美唑鈉 |
消化系統(tǒng) |
泌尿外科 |
乳糖酸阿奇霉素 |
消化系統(tǒng) |
兒科 |
注射用磺芐西林鈉 |
皮膚系統(tǒng) |
兒科 |
注射用頭孢呋辛 |
消化系統(tǒng) |
婦科 |
注射用表柔比星 |
皮膚系統(tǒng) |
甲乳外科 |