目 錄

2015年第三期總第47期

醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

江蘇省發(fā)布最新低價(jià)藥品目錄

瑞士罕見病藥口服懸液配方獲歐盟批準(zhǔn)

胰島素貼片可以取代注射劑用于糖尿病治療

森依魯替尼獲歐盟批準(zhǔn)用于華氏巨球蛋白血癥

藥物不良反應(yīng)

FDA警告：胺碘酮與丙肝抗病毒藥物合用增嚴(yán)重心動(dòng)過緩風(fēng)險(xiǎn)

國家食品藥品監(jiān)管總局提示關(guān)注丙硫氧嘧啶的嚴(yán)重不良反應(yīng)

心血管藥曲美他嗪或引起運(yùn)動(dòng)障礙等風(fēng)險(xiǎn)

食品藥品監(jiān)管總局提醒關(guān)注頭孢唑林注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)

處方點(diǎn)評(píng)

處方點(diǎn)評(píng)

醫(yī)院處方分析

臨床藥學(xué)、用藥指導(dǎo)

西格列汀在 T2DM 中達(dá)心血管安全試驗(yàn)主要終點(diǎn)

艾伯維丙肝復(fù)方制劑后期研究獲得成功

藥事管理、用藥小知識(shí)

維C補(bǔ)過頭當(dāng)心結(jié)石

預(yù)防心腦血管疾病可用小劑量阿司匹林

用藥不當(dāng)嘴里長(zhǎng)瘡

2015年三季度我院不良反應(yīng)匯總

江蘇省發(fā)布最新低價(jià)藥品目錄

江蘇省物價(jià)局關(guān)于公布《江蘇省低價(jià)藥品目錄（2015年版）》的通知
各市、縣（市、區(qū)）物價(jià)局（發(fā)改委、發(fā)改局）：
根據(jù)省物價(jià)局等七部門《轉(zhuǎn)發(fā)國家發(fā)展和改革委員會(huì)等七部門<關(guān)于推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知>》（蘇價(jià)醫(yī)〔2015〕159號(hào)）文件精神，省物價(jià)局研究制定了《江蘇省低價(jià)藥品目錄（2015年版）》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》，見附件），現(xiàn)將有關(guān)問題通知如下：
一、《目錄》內(nèi)藥品價(jià)格由生產(chǎn)經(jīng)營者遵循公平、合法和誠實(shí)信用的原則合理確定，并承諾市場(chǎng)價(jià)格基本穩(wěn)定，承諾價(jià)格信息通過江蘇醫(yī)藥價(jià)格平臺(tái)適時(shí)發(fā)布。
二、對(duì)《目錄》內(nèi)藥品將根據(jù)藥品生產(chǎn)成本變化、市場(chǎng)價(jià)格變化、用法用量變化等因素進(jìn)行評(píng)估，動(dòng)態(tài)調(diào)整。
三、對(duì)列入《目錄》內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)、具有一定壟斷性藥品、價(jià)格變動(dòng)頻繁、價(jià)格波動(dòng)幅度大的藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，必要時(shí)進(jìn)行價(jià)格調(diào)查。對(duì)價(jià)格顯著上漲影響市場(chǎng)秩序的，采取公告、約談等方式提醒告誡相關(guān)藥品經(jīng)營者，必要時(shí)調(diào)出《目錄》。
四、各市價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)低價(jià)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)，密切關(guān)注重點(diǎn)品種市場(chǎng)價(jià)格，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。
我省低價(jià)藥品目錄以本通知為準(zhǔn)，并自本通知發(fā)布之日起執(zhí)行。

瑞士罕見病藥口服懸液配方獲歐盟批準(zhǔn)

瑞士罕見病制藥商 Swedish Orphan Biovitrum(SOBI) 口服懸液配方 Orfadin(nitisinone，尼替西農(nóng)) 近日喜獲歐盟批準(zhǔn)，用于遺傳性酪氨酸血癥 I 型 (Hereditary Tyrosinaemia type-1，HT-1) 患者的治療。HT-1 是一種罕見的常染色體隱性遺傳病，是由酪氨酸代謝障礙所致的一種遺傳代謝病，多數(shù)患兒為急性型，起病于新生兒或嬰兒期，主要累及肝臟和腎臟，若不治療會(huì)導(dǎo)致肝、腎衰竭甚至死亡。
膠囊配方 Orfadin 于 2005 年上市，目前已獲歐盟及全球多個(gè)國家批準(zhǔn)，聯(lián)合酪氨酸和苯丙氨酸飲食限制，用于確診為 HT-1 的患者。Orfadin 結(jié)合飲食限制及廣泛的新生兒篩查，能夠使嬰幼兒及早確診治療，從而顯著改善患者的臨床結(jié)果。而在 Orfadin 上市前，出生 2 個(gè)月內(nèi)確診為 HT-1 的嬰兒，僅有三分之一能夠存活到 2 歲。目前全球大約有 1000 例 HT-1 患者。
Orfadin 口服懸液是一種嬰幼兒友好的配方，可方便準(zhǔn)確給藥劑量，有助于改善患者及其照料者的生活質(zhì)量。SOBI 公司已計(jì)劃在 2015 年下半年將 Orfadin 口服混懸液推向整個(gè)歐盟市場(chǎng)。
遺傳性酪氨酸血癥 I 型 (HT-1) 是由于酪氨酸代謝過程的終末酶延胡索酰乙酰乙酸水解酶 (FAH) 編碼基因發(fā)生突變以致 FAH 活性降低或缺失，酪氨酸分解代謝發(fā)生障礙，中間代謝產(chǎn)物如馬來酰乙酰乙酸、延胡索酰乙酰乙酸、琥珀酰乙酰乙酸及琥珀酰丙酮等有毒副產(chǎn)物在體內(nèi)蓄積，造成機(jī)體損傷，導(dǎo)致患兒肝功能衰竭、腎功能不全和神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥，癥狀在嬰兒出生 6 個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)。
Orfadin(nitisinone) 能夠阻斷酪氨酸的分解，從而減少體內(nèi)有毒副產(chǎn)物的量。

胰島素貼片可以取代注射劑用于糖尿病治療

北卡羅萊納州立大學(xué)和北卡羅萊納大學(xué)的一個(gè)聯(lián)合研究項(xiàng)目旨在用胰島素貼片替代胰島素注射劑。
該大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程聯(lián)合系教授 Gu 博士表示，這項(xiàng)工作的目的是讓患者能夠自己使用胰島素。
基本來說，我們開發(fā)的這種所謂的智能胰島素貼片可以感知血糖水平，只要有一次血糖上升就會(huì)及時(shí)釋放胰島素，并且胰島素可以很快通過貼片被釋放。而同時(shí)，一旦血糖水平恢復(fù)到正常范圍，只有極少的胰島素會(huì)被釋放，或只是抑制作用�；�本上，這種胰島素貼片不僅智能，還是無痛，Gu 教授稱。
2100 萬美國人被診斷患有糖尿病，全球范圍受該疾病影響的人口超過 3.87 億，對(duì)于這些患者，胰島素注射劑和附加的胰島素泵可能會(huì)成為歷史。
Gu 教授等人在試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)了一種方法，可以在貼片上適配超過 100 個(gè)微針，這樣的貼片不到一角硬幣的大小。每個(gè)微針充滿胰島素和可以指示血糖水平變化的酶。
「基本上講，我們?cè)O(shè)計(jì)的這種聚合物材料對(duì)血糖水平的變化很敏感，」Gu 教授稱，「我們正在試圖模仿β細(xì)胞的β細(xì)胞內(nèi)囊泡的功能，一旦血糖上升，這些細(xì)胞和囊泡會(huì)裂解并迅速釋放胰島素�！�
最新的研究顯示，目前該貼片的療效長(zhǎng)達(dá)九個(gè)小時(shí)，但 Gu 教授等希望這種療效能夠持續(xù)好幾天。
Gu 教授稱，使用這種貼片可以減少因?yàn)樽⑸湟葝u素導(dǎo)致的人為失誤，他表示，注射的方式可能會(huì)導(dǎo)致胰島素注射位置和注射劑量不精確。
胰島素過多可能使血糖水平下降過多，引起低血糖。在最壞的情況下，這可能會(huì)導(dǎo)致死亡。
該貼片已經(jīng)經(jīng)過老鼠等動(dòng)物測(cè)試，到目前為止，結(jié)果是令人鼓舞的，Gu 教授稱。
「我們對(duì)于這項(xiàng)技術(shù)非常自豪，我們很想盡快將它轉(zhuǎn)化。目前，我們正在與合作者進(jìn)行如小豬等動(dòng)物測(cè)試。如果小豬的研究成功地證明其療效，我們會(huì)立即開展人體試驗(yàn)�！笹u 表示。

森依魯替尼獲歐盟批準(zhǔn)用于華氏巨球蛋白血癥

日前，楊森宣布?xì)W盟委員會(huì)批準(zhǔn)依魯替尼膠囊作為一種治療選擇用于華氏巨球蛋白血癥（WM）。依魯替尼被批準(zhǔn)用于既往接受過至少一種治療的患者，或在一線治療中用于不適合化療-免疫治療的患者。這次批準(zhǔn)代表朝著 WM 患者邁出了重要一步。之前整個(gè)歐洲沒有治療選擇獲批用于這種罕見而增長(zhǎng)緩慢型的血液腫瘤。
WM 產(chǎn)生于 B 細(xì)胞，并在骨髓中發(fā)展，B 細(xì)胞是白細(xì)胞的一種（淋巴細(xì)胞）�；颊叽_診時(shí)的中值年齡為 63-68 歲，這種疾病在歐洲男女中的發(fā)病率大約為 7.3%，或每非萬人中有 4.2 人。
WM 是依魯替尼適用的第三種血液腫瘤，該藥物已在歐洲獲批用于復(fù)發(fā)性或難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成年患者，或既往至少接受了一種治療的慢性淋巴細(xì)胞白血�。–LL）成年患者，或在一線治療中用于不適合化療-免疫治療的存在 17p 缺失或 TP53 突變的患者。依魯替尼最近還被美國 FDA 批準(zhǔn)用于 WM 治療，F(xiàn)DA 在 2013 年授予該藥物突破性治療藥物資格。
「目前臨床社區(qū)手頭上有一個(gè)專門被開發(fā)及評(píng)價(jià)用于這種罕見 B 細(xì)胞淋巴瘤的治療藥物，」希臘雅典大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床治療系主任 Dimopoulos 教授稱�！敢吏斕婺嵊糜谌A氏巨球蛋白血癥的臨床數(shù)據(jù)顯示，這款藥物對(duì)這些既往有過治療的患者有高度的活性，有持久的緩解及可接受的安全性與耐受性�！�
依魯替尼的獲批對(duì) WM 來說是一個(gè)重要的里程碑
WM 患者的基因組測(cè)序顯示在 MYD88 基因有一個(gè)常見的突變。這種突變能夠誘發(fā)大量目標(biāo)的激活，包括 Bruton 酪氨酸激酶（BTK），這種酶是調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞增殖及細(xì)胞生存所需要的關(guān)鍵成分，其在 B 細(xì)胞惡性腫瘤如 WM 中扮有一定的作用。依魯替尼與 BTK 形成了一個(gè)強(qiáng)大的共價(jià)鍵，因而能夠抑制這種酶，阻止細(xì)胞生存信號(hào)在惡性 B 細(xì)胞內(nèi)的傳遞。
「對(duì)于歐洲華氏巨球蛋白血癥患者來說，我們非常滿意依魯替尼在審評(píng)中所取得的重要進(jìn)展，因?yàn)檫@一許可標(biāo)志著 EMA 首次為這種罕見形式癌癥批準(zhǔn)治療選擇，」EWMnetwork 司庫 Trapman 稱�！府�(dāng)然，對(duì)患者及他們的家人來說，這是一個(gè)重要的里程碑�！�
歐盟批準(zhǔn)依魯替尼所基于的這項(xiàng) 2 期多中心研究評(píng)價(jià)了依魯替尼 420 mg 日用一次的有效性及耐受性，受試者為 63 名既往有過治療的 WM 患者（年齡中值為 63 歲；范圍為 44-86 歲）。利用 WM 國際研討會(huì)所采納的標(biāo)準(zhǔn)，總緩解率為 90.5%，63 名患者中有 57 名患者得到緩解。11 名患者獲得輕微緩解，36 名患者獲得部分緩解，有 10 名患者獲得非常好的部分緩解。到至少輕微緩解及部分緩解的中值時(shí)間分別為 4 周與 8 周。
這項(xiàng)注冊(cè)試驗(yàn)的次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期（PFS）與依魯替尼在既往有過治療的癥狀性 WM 患者中的安全性及耐受性。
「楊森歡迎歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)依魯替尼用于華氏巨球蛋白血癥，」Janssen EMEA 公司主席 Griffiths 稱。「華氏巨球蛋白血癥是一種嚴(yán)重的血液腫瘤，我們很高興為那些患有罕見血液腫瘤的患者輸送創(chuàng)新性的治療選擇

FDA警告：胺碘酮與丙肝抗病毒藥物合用增嚴(yán)重心動(dòng)過緩風(fēng)險(xiǎn)

近日，美國FDA更新了丙肝抗病毒藥物ledipasvir/sofosbuvir（Harvoni）及sofosbuvir（Sovaldi）的說明書信息，因其制造商報(bào)告稱患者在聯(lián)用該類藥物與胺碘酮后發(fā)生心動(dòng)過緩、起搏器干預(yù)及死亡等事件。
相關(guān)藥企報(bào)告了9例發(fā)生嚴(yán)重治療相關(guān)不良事件的患者。他們均使用過胺碘酮，3例服用ledipasvir/sofosbuvir，5例服用sofosbuvir和daclatasiver，1例服用sofosbuvir和simeprevir。7例患者服用過β受體阻斷劑。
所有患者在聯(lián)用藥物后發(fā)生癥狀性心動(dòng)過緩，6例患者在用藥24小時(shí)后發(fā)生；1例患者在治療后死于心臟驟停，3例患者植入起搏器。
目前尚未有患者服用sofosbuvir加利巴韋林或聯(lián)用聚乙二醇干擾素發(fā)生心動(dòng)過緩的案例。
最新FDA抗病毒藥物說明書建議醫(yī)生應(yīng)與患者（無法進(jìn)行其他治療方法）討論潛在的風(fēng)險(xiǎn)�；颊邞�(yīng)在首次治療48小時(shí)后進(jìn)行心臟監(jiān)測(cè)，其后也應(yīng)每2周進(jìn)行一次日常心率監(jiān)測(cè)。因?yàn)榘返馔�半衰期較長(zhǎng)，所以停用該藥物的患者應(yīng)進(jìn)行同樣的監(jiān)測(cè)。

國家食品藥品監(jiān)管總局提示關(guān)注丙硫氧嘧啶的嚴(yán)重不良反應(yīng)

國家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布了第63期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提示關(guān)注丙硫氧嘧啶的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
丙硫氧嘧啶是一種硫代酰胺藥物，能抑制甲狀腺過氧化物酶，從而阻斷甲狀腺激素生成，主要用于治療成人甲狀腺功能亢進(jìn)。嚴(yán)重的不良反應(yīng)主要包括肝功能異常、肝細(xì)胞損害、肝炎、膽紅素升高、白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞缺乏等。
近期，國內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)文獻(xiàn)資料表明，在長(zhǎng)期使用丙硫氧嘧啶的患者中，可能出現(xiàn)抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體（ANCA）相關(guān)性血管炎，可以累及全身多個(gè)器官和系統(tǒng)，如腎臟、肺臟和關(guān)節(jié)等。累及腎臟常表現(xiàn)為血尿、蛋白尿、腎功能不全甚至腎衰竭等；累及肺臟常表現(xiàn)為咳嗽、咯血及肺內(nèi)陰影等；累及關(guān)節(jié)可以表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、腫脹等。
根據(jù)評(píng)價(jià)分析，國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議內(nèi)容如下：
（一）醫(yī)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)告知患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，患者服用丙硫氧嘧啶時(shí)需定期檢查血常規(guī)，尿常規(guī)，肝生化指標(biāo)及腎功能，若出現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。
（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)修訂丙硫氧嘧啶的藥品說明書，更新相關(guān)的用藥風(fēng)險(xiǎn)信息如不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等，以有效的方式將丙硫氧嘧啶的風(fēng)險(xiǎn)告知醫(yī)務(wù)人員和患者，加大合理用藥宣傳，最大程度保障患者的用藥安全。

心血管藥曲美他嗪或引起運(yùn)動(dòng)障礙等風(fēng)險(xiǎn)

曲美他嗪于2000年在我國上市，目前有片劑（20 mg）和緩釋片劑（35 mg）兩種劑型。曲美他嗪屬于心血管系統(tǒng)藥物，臨床用于心絞痛發(fā)作的預(yù)防性治療和眩暈、耳鳴的輔助性對(duì)癥治療。近期，歐盟藥品管理局（EMA）發(fā)布消息，建議限制曲美他嗪的使用，并警惕其引起的運(yùn)動(dòng)功能障礙等安全性風(fēng)險(xiǎn)。
根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫信息分析情況及歐盟評(píng)估結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議內(nèi)容如下：
一、曲美他嗪僅用于對(duì)一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者的對(duì)癥治療，不再用于耳鳴、眩暈的治療。
二、帕金森病、帕金森綜合征、震顫、不安腿綜合征、以及其他相關(guān)的運(yùn)動(dòng)障礙禁用和嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率<30 ml/min）者禁止使用曲美他嗪。
二、帕金森病、帕金森綜合征、震顫、不安腿綜合征、以及其他相關(guān)的運(yùn)動(dòng)障礙禁用和嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率<30 ml/min）者禁止使用曲美他嗪。
三、使用曲美他嗪治療，應(yīng)密切關(guān)注曲美他嗪導(dǎo)致的帕金森綜合征（震顫，運(yùn)動(dòng)不能、張力亢進(jìn)），步態(tài)不穩(wěn)，不安腿綜合征，其他相關(guān)運(yùn)動(dòng)障礙以及粒細(xì)胞缺少癥、血小板減少癥、血小板減少性紫癜、肝炎等不良反應(yīng)。
四、中度腎功能損害（肌酐清除率30-60 ml/min）患者和老年患者，用藥劑量需適度調(diào)整。
五、相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將用藥風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員和患者，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，采取有效措施最大限度地保障患者的用藥安全。

食品藥品監(jiān)管總局提醒關(guān)注頭孢唑林注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)

國家食品藥品監(jiān)督管理總局２６日發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)，提醒關(guān)注頭孢唑林注射劑引起的呼吸系統(tǒng)損害、過敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
通報(bào)說，２０１３年，國家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫共收到頭孢唑林注射劑嚴(yán)重病例報(bào)告３４９例。嚴(yán)重不良反應(yīng)／事件累及系統(tǒng)排名前三位的依次為全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、皮膚及附件損害，具體不良反應(yīng)表現(xiàn)以過敏性休克和嚴(yán)重過敏樣反應(yīng)最為突出。同時(shí)頭孢唑林注射劑臨床不合理用藥問題依然存在，其中以超適應(yīng)癥用藥、單次用藥劑量過大表現(xiàn)最為明顯。
頭孢唑林是第一代頭孢菌素，抗菌譜廣，適用于治療敏感細(xì)菌所致的支氣管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、肝膽系統(tǒng)感染及眼、耳、鼻、喉科等感染，也可作為外科手術(shù)前的預(yù)防用藥。目前，我國批準(zhǔn)的頭孢唑林注射劑有注射用頭孢唑林鈉和注射用五水頭孢唑林鈉兩種。
食品藥品監(jiān)管總局提示，有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)結(jié)合品種實(shí)際修改完善說明書相關(guān)內(nèi)容，加強(qiáng)上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，做好安全用藥宣傳和培訓(xùn)，指導(dǎo)臨床合理用藥。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)關(guān)注頭孢唑林注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)和臨床合理用藥問題，嚴(yán)格按照藥品說明書使用，避免超適應(yīng)癥用藥、避免單次用藥劑量過大等。建議基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員臨床用藥和急救知識(shí)的培訓(xùn)，促進(jìn)合理使用抗生素，保障公眾用藥安全。

處方點(diǎn)評(píng)

處方分析：

一
患者： 男 73歲 診斷：帶狀皰疹
R：頭孢克肟膠囊 0.1g*6片 Sig. 0.2g bid
胸腺肽腸溶片 10mg*10片 Sig. 10mg tid
美洛昔康片　　7.5mg*12片 Sig. 7.5mg bid
分析：1、帶狀皰疹是由帶狀皰疹病毒所引起的、以沿周圍神經(jīng)分布的群集皰疹和神經(jīng)痛為主要特征的皮膚病。治療原則是止痛、抗病毒、消炎、縮短病程及保護(hù)局部預(yù)防繼發(fā)感染.
2、診斷為帶狀皰疹無使用抗菌藥物適應(yīng)癥。頭孢克肟常規(guī)用量為0.05—0.1 g bid 作為老年患者劑量偏大。
二
患者： 男 3歲10月 診斷：喘息性支氣管炎
R：阿奇霉素干混懸劑 0.1g*6包 Sig. 0.15g qd
班布特羅 10mg*10片 Sig 3mg qn
氨溴索口服液 100ml Sig. 5ml bid
肺力咳合劑 100ml Sig. 8ml tid
分析：1。氨溴索口服液 +肺力咳+班布特羅屬于止咳、祛痰、平喘藥物重復(fù)使用。
2。阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，t1/2為35～48小時(shí)，用法為首日加倍。
3．用藥越復(fù)雜，越易產(chǎn)生藥物相互作用，醫(yī)囑執(zhí)行就越差，特別是嬰幼兒和老年人。

醫(yī)院處方分析

本次處方共抽查1657張?zhí)幏剑�使用抗菌藥物的處方�?34張，占總處方數(shù)的38.2%。使用注射劑的處方數(shù)為746張，占總處方數(shù)的45%。合理處方為1649張，占總處方99.5%。不合理處方8張，占總處方0.004 %。
用藥不適宜處方：
1.遴選的藥品不適宜的處方為2張，代碼為（2）-1-2；
2. 適應(yīng)癥不適宜的處方為1張，代碼為（2）-1-1
3.重復(fù)給藥的處方為3張，代碼為（2）-1-7：
4.開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的處方為2張，代碼為（1）-1-10
通過此次處方點(diǎn)評(píng)，一方面可以了解本院藥物使用情況，從而加強(qiáng)藥物使用管理。另一方面，發(fā)現(xiàn)處方存在的問題，讓醫(yī)師和藥師直接了解工作存在的缺陷，彌補(bǔ)這些不足。點(diǎn)評(píng)結(jié)果也顯示，本院不合理處方，醫(yī)師或藥師可以通過改善工作方式而杜絕這些錯(cuò)誤。同時(shí)，也許加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高診療水平，減少用藥不適宜處方的出現(xiàn)。

西格列汀在 T2DM 中達(dá)心血管安全試驗(yàn)主要終點(diǎn)

默沙東最近宣布了 TECOS 試驗(yàn)的主要結(jié)果，這是默沙東 DPP-4 抑制劑西格列汀心血管（CV）安全性的一項(xiàng)安慰劑對(duì)照研究。
TECOS 心血管安全性試驗(yàn)是一項(xiàng)事件驅(qū)動(dòng)型研究，旨在評(píng)價(jià)向常用治療中添加西格列汀與不加西格列汀治療相比的長(zhǎng)期安全性，受試者為 2 型糖尿病且已證實(shí)有 CV 疾病的患者。
這項(xiàng)研究從 38 個(gè)國家招募了逾 14735 名患者，由牛津大學(xué)糖尿病臨床試驗(yàn)單位與杜克大學(xué)研究所組成的獨(dú)立學(xué)術(shù)研究合作組帶領(lǐng)完成，由默沙東申辦。在關(guān)鍵結(jié)果中，與安慰劑組相比，西格列汀治療組 CV 相關(guān)死亡或因心衰而住院的風(fēng)險(xiǎn)很明顯未出現(xiàn)增加。
西格列汀不增加心血管事件風(fēng)險(xiǎn)
「2 型糖尿病患者需要抗糖尿病藥物來幫助控制他們的血糖。由于這些患者處于增加的心血管并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)中，所以理解這些藥物的心血管安全性是非常重要的，」該研究的共同組長(zhǎng) Holman 稱，他是牛津大學(xué)糖尿病藥物及糖尿病試驗(yàn)單位的教授。「TECOS 的結(jié)果表明，西格列汀在處于心血管高風(fēng)險(xiǎn)的各種 2 型糖尿病患者人群中不會(huì)增加心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)。」
總之，在意向性分析（ITT）中，主要終點(diǎn)在 11.4% 的西格列汀治療患者中出現(xiàn)，在 11.6% 的安慰劑治療患者中出現(xiàn)，在符合方案集（PP）分析中，西格列汀組與安慰劑組主要終點(diǎn)的發(fā)生率均為 9.6%。此外，因心衰而住院的人數(shù)未出現(xiàn)增加，全因死亡率在兩個(gè)治療組相似，這兩個(gè)指標(biāo)也是該試驗(yàn)的次要終點(diǎn)。
「我們認(rèn)為，TECOS 的結(jié)果對(duì)于西格列汀的心血管安全性提供了重要的臨床信息，」默沙東實(shí)驗(yàn)室總裁 Perlmutter 博士稱。「TECOS CV 安全性試驗(yàn)反映了牛津大學(xué)、杜克臨床研究所與默沙東臨床科學(xué)家的最大努力，他們代表了世界各地的 2 型糖尿病患者�！�

艾伯維丙肝復(fù)方制劑后期研究獲得成功

艾伯維公司近日表示，根據(jù)來自后期研究的數(shù)據(jù)，其丙肝復(fù)方制劑 Viekira Pak 與常見化合物利巴韋林聯(lián)合使用針對(duì)丙肝疾病是有效的。
Viekira Pak 是兩種藥物 Viekirax 和 Exviera 的組合，在十二月各自單獨(dú)被批準(zhǔn)與利巴韋林聯(lián)用，利巴韋林于 1998 年被批準(zhǔn)，是一種廣譜抗病毒藥物。
艾伯維稱，臨床試驗(yàn)中，所有患者在單獨(dú)使用 Viekira Pak 治療 12 周后，表現(xiàn)出持續(xù)性的緩解。
美國食品和藥物管理局在 12 月根據(jù)一項(xiàng)后期臨床研究批準(zhǔn)了 Viekira Pak，該研究顯示，Viekira Pak 對(duì)感染患者的治愈率達(dá) 91-100%。
Viekira Pak 是三大治療肝臟損傷的藥物之一，其競(jìng)品包括吉利德科學(xué)公司的 Sovaldi 和 Harvoni，以及強(qiáng)生公司的 Olysio，它們壟斷了份額數(shù)十億美元的大部分市場(chǎng)。

維C補(bǔ)過頭當(dāng)心結(jié)石

維生素C又稱抗壞血酸，是人體必需的營養(yǎng)素。美國“醫(yī)景”網(wǎng)站發(fā)表了美國醫(yī)師協(xié)會(huì)前會(huì)長(zhǎng)、美國埃默瑞大學(xué)醫(yī)學(xué)院副教授桑德拉?弗萊霍博士的文章，提醒大家若長(zhǎng)期過量服維生素C，可能引起結(jié)石。
維生素C是水溶性維生素，即使偶爾補(bǔ)充過量，也可通過尿液排出體外。但這并不代表可以隨便補(bǔ)充。瑞典環(huán)境醫(yī)學(xué)研究所及營養(yǎng)流行病學(xué)部曾做過一項(xiàng)研究，持續(xù)記錄回訪超過2.2萬名男性的資料，其中907人表示每天至少服用1000毫克維生素C補(bǔ)充劑。在長(zhǎng)達(dá)10年的回訪期內(nèi)，服用維C的人群中有3.4%患上了腎結(jié)石，而這一數(shù)據(jù)在不服用補(bǔ)充劑的人群中為1.8%。服用高劑量維生素C補(bǔ)充劑者，腎結(jié)石的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)是普通人的2倍。每周服用7片維C補(bǔ)充劑（每片為1000毫克）者，腎結(jié)石風(fēng)險(xiǎn)最高，而服用復(fù)合維生素或者常吃富含維生素C食物者，這一比例并沒升高。
弗萊霍表示，人體吸收的維生素C，會(huì)以草酸鹽形式通過尿液排出。草酸鹽是腎結(jié)石的主要成分，排出量過多會(huì)增大腎臟負(fù)擔(dān)。對(duì)于已患有腎結(jié)石的人，應(yīng)更加注意。
弗萊霍建議，每天補(bǔ)充維生素C的量不宜超過1000毫克。如果每天吃夠新鮮蔬菜水果，一般不需額外補(bǔ)充。如果飲食不規(guī)律，需要服補(bǔ)充劑者，應(yīng)注意用量。例如常用的維生素C泡騰片，每片含1000毫克維C，每天只需要用1片即可，不推薦同時(shí)服多種維生素補(bǔ)充劑。特別需要注意的是，夏季由于排汗增多，如果不及時(shí)喝水，排尿可能減少，尿液濃度增大，結(jié)石的風(fēng)險(xiǎn)更高。因此夏季補(bǔ)維C時(shí)，一定要多喝水。

預(yù)防心腦血管疾病可用小劑量阿司匹林

九月九，重陽到。對(duì)于老年人來說，心血管健康十分重要，借此重陽佳節(jié)之際，小編也要為廣大老年朋友們提個(gè)醒。
心腦血管疾病主要原因就是血管壁平滑肌細(xì)胞非正常代謝造成的，血管組織和人體的其他組織在一定周期內(nèi)完成新陳代謝的過程，但是由于新的細(xì)胞組織不能正常的形成，使血管壁本身存在“缺陷”因此就容易產(chǎn)生炎癥血管收縮不暢，就像是一條破爛不堪的舊管道，隨時(shí)都有阻塞或破裂的可能。
小劑量阿司匹林是公認(rèn)的防治心腦血管事件的基石。但在我國阿司匹林的使用率并不理想，據(jù)調(diào)查我國糖尿病和高血壓等心腦血管的高�；颊甙⑺酒チ值氖褂寐蕛H為28%，遠(yuǎn)低于美國40歲以上普通人群的使用率41%。因此應(yīng)依據(jù)我國心血管專家共識(shí)：凡具有適應(yīng)征且無禁忌征的患者均應(yīng)在注意觀察的情況下應(yīng)用阿司匹林預(yù)防心腦血管事件的發(fā)生。
　注意掌握阿司匹林的使用劑量
阿司匹林劑量小于75mg療效不確定，循證醫(yī)學(xué)證實(shí)阿司匹林長(zhǎng)期應(yīng)用的最佳劑量為75-150mg/d，此時(shí)抑制血小板聚集的作用最明顯，不良反應(yīng)發(fā)生率最低。因此，權(quán)威指南推薦阿司匹林常用劑量為100mg/d長(zhǎng)期用于心腦血管疾病一級(jí)和二級(jí)預(yù)防。對(duì)于急性期的高�；颊撸�酌情遞增劑量（150-300mg/d）。
注意選擇“理想”的劑型
阿司匹林有普通片和腸溶片兩種劑型。普通片在胃內(nèi)即溶解，而腸溶片只在堿性腸液中緩慢釋放并吸收。選擇高質(zhì)量的腸溶劑型確保藥物在胃內(nèi)完全不溶解，從而保護(hù)胃黏膜，提高耐受性。
注意合適的服藥時(shí)間
心腦血管事件高發(fā)時(shí)段為6～12點(diǎn)，腸溶阿司匹林服用后需3～4小時(shí)才能達(dá)到血藥濃度高峰。如每天上午服用阿司匹林，則不能起到最佳的保護(hù)作用；18～24點(diǎn)又是人體新生成血小板的主要時(shí)段，因此睡前服用阿司匹林療效最佳。
注意與其它藥物的相互作用
阿司匹林與胃粘膜保護(hù)劑和H2受體拮抗劑合用時(shí)，可以明顯減少胃腸刺激癥狀和出血副作用。與水楊酸類藥物、雙香豆素類抗凝血藥、磺脲類降糖藥、巴比妥類、苯妥英鈉、甲氨蝶呤等合用時(shí)，可增強(qiáng)它們的作用。若與糖皮質(zhì)激素、酒精合用則可能增加胃腸道出血的風(fēng)險(xiǎn)。

用藥不當(dāng)嘴里長(zhǎng)瘡

普通感冒、消化不良、精神緊張等因素均可能引起口腔潰瘍（俗稱口瘡），但因此也有不少人忽略藥物的影響。如果您服用了以下藥物后出現(xiàn)口腔潰瘍，最好根據(jù)情況及時(shí)處理。
潤喉片。很多人把華素片、銀黃含片等潤喉片當(dāng)成緩解咽喉不適的常備藥，覺得含在嘴里清涼舒適。其實(shí)，這種“清涼”的感覺是潤喉片中薄荷、碘等成分的作用，它們?cè)谄鹦У耐瑫r(shí)，還可能影響口腔中的正常菌群，對(duì)口腔黏膜也有一定的刺激作用。如果在短時(shí)間內(nèi)大量含服，可能引起口腔潰瘍。建議遵照說明書上建議的用量，若連用3~5天后癥狀未見緩解，應(yīng)及時(shí)就診。
抗生素。抗生素常被用來治療細(xì)菌感染，但若使用不當(dāng)，也可能引發(fā)真菌感染，引起口腔潰瘍。這種情況在廣譜抗生素中更為多見，如氨芐西林、頭孢氨芐等。它們雖然對(duì)細(xì)菌的殺傷力強(qiáng)，但缺乏針對(duì)性，大范圍地破壞正常菌群，真菌趁機(jī)大量繁殖，誘發(fā)各種口腔問題。因此，建議在醫(yī)生的指導(dǎo)下選藥，盡量選擇有針對(duì)性的窄譜抗生素，并按療程服用。
解熱鎮(zhèn)痛藥。需要口服的藥物一般在口腔停留的時(shí)間不長(zhǎng)，但如果本身有一定刺激性，也可能刺激黏膜。布洛芬、撲熱息痛等藥物多用于止痛、退燒，尤其是發(fā)熱時(shí)，黏膜比較脆弱，如果服用時(shí)在口腔停留過久，易引起黏膜損傷，帶來口腔潰瘍。建議服這類藥物時(shí)先喝點(diǎn)水，潤潤口腔，以免藥片粘在黏膜表面，難以下咽。
漱口水。出現(xiàn)某些口腔問題時(shí)，可能需要使用具有一定抑菌作用的藥用漱口水。如果相應(yīng)的口腔疾病好轉(zhuǎn)或痊愈后，仍繼續(xù)擅自長(zhǎng)期用，可能引起口腔內(nèi)正常菌群失調(diào)，增大口腔潰瘍的風(fēng)險(xiǎn)。
激素。使用含有激素成分的哮喘噴劑后，如果沒有及時(shí)用清水漱口，可能造成激素在口腔長(zhǎng)期停留。此外，滴完含激素的眼藥水后，如果沒有及時(shí)按壓內(nèi)眼角1~2分鐘，藥物成分可能通過鼻淚管進(jìn)入口腔。這兩種情況雖然不是直接口服藥物，但可能對(duì)口腔黏膜造成影響。長(zhǎng)期頻繁的激素刺激也可能讓口腔黏膜受傷，增大口腔潰瘍的風(fēng)險(xiǎn)。
如果出現(xiàn)了上述情況，建議患者咨詢醫(yī)生或藥師后，調(diào)整用藥方案�？谇火つぞ哂行迯�(fù)功能，即使是普通的復(fù)發(fā)性口腔潰瘍，也多在10天左右自愈，因此停藥或換藥后，一般可好轉(zhuǎn)。如果潰瘍疼痛難忍，或者經(jīng)久不愈，不建議再自行用藥，應(yīng)到醫(yī)院口腔科就診，對(duì)癥治療。此外，潰瘍期間應(yīng)注意保持口腔的清潔衛(wèi)生，少吃刺激性食物，多吃新鮮的蔬菜水果。

2015年三季度我院不良反應(yīng)匯總